Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người có thể có nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển không?

Nội dung chính

• Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người là gì?
• Thiết kế túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người phải đảm bảo những yêu cầu chung như thế nào?
• Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người có thể có nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển không?

Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người là gì?

Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người được giải thích theo quy định tại tiểu mục 1.3 Mục 1 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7611:2007 (ISO 3826 : 1993) về Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người như sau:

Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người được sử dụng trong toàn bộ tiêu chuẩn này mang ý nghĩa là túi chứa kết hợp với dây và kim lấy máu, van túi, chất chống đông và/hoặc dung dịch bảo quản, dây chuyển và túi phụ.

Thiết kế túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người phải đảm bảo những yêu cầu chung như thế nào?

Thiết kế túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người phải đảm bảo những yêu cầu chung quy định tại tiểu mục 4.1 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7611:2007 (ISO 3826 : 1993) về Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người như sau:

4. Thiết kế

4.1. Yêu cầu chung

Thiết kế túi nhựa phải đảm bảo an toàn và thuận lợi cho lấy máu, bảo quản, điều chế, vận chuyển, chiết tách và quản lý máu toàn phần và các chế phẩm máu. Thiết kế và sản xuất phải không gây ra ảnh hưởng bất lợi tới việc bảo quản máu và các chế phẩm máu. Túi phải cho phép điều chế huyết tương hoặc ly tâm hoặc hòa loãng các thành phần của tế bào máu trong điều kiện nguy cơ nhiễm khuẩn tối thiểu. Túi phải phù hợp với bộ dây truyền máu quy định trong ISO 1135-4. Thiết kế túi cũng phải đảm bảo có thể đặt túi vào trong cốc của máy ly tâm.

...

Như vậy, thiết kế túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người phải đảm bảo an toàn và thuận lợi cho lấy máu, bảo quản, điều chế, vận chuyển, chiết tách và quản lý máu toàn phần và các chế phẩm máu.

- Thiết kế và sản xuất phải không gây ra ảnh hưởng bất lợi tới việc bảo quản máu và các chế phẩm máu.

- Túi phải cho phép điều chế huyết tương hoặc ly tâm hoặc hòa loãng các thành phần của tế bào máu trong điều kiện nguy cơ nhiễm khuẩn tối thiểu.

- Túi phải phù hợp với bộ dây truyền máu quy định trong ISO 1135-4. Thiết kế túi cũng phải đảm bảo có thể đặt túi vào trong cốc của máy ly tâm.

Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người có thể có nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển không? (Hình từ Internet)

Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người có thể có nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển không?

Dây lấy máu và dây chuyển được quy định tại tiểu mục 4.6 Mục 4 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 7611:2007 (ISO 3826 : 1993) về Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người như sau:

4. Thiết kế

...

4.6. Dây lấy máu và dây chuyển

4.6.1. Túi nhựa có thể có một hoặc nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển để lấy và chiết tách máu và các chế phẩm máu.

Dây chuyển phải được lắp với một thiết bị có tác dụng ngăn cản và khi bị bẻ thì các thành phần của máu chảy tự do theo hướng đã định.

4.6.2. Các ống phải sao cho có thể hàn kín được và không bị xẹp khi sử dụng thông thường.

4.6.3. Túi nhựa được đổ đầy nước (xem Chú thích 4 ở 5.2.8) đến dung tích danh nghĩa và được hàn kín và các ống nối với túi nhựa sẽ được hàn kín và một mối nối chống rò rỉ, bền vững, chịu được lực căng 20 N tác động vào mép mối nối trong 15 giây mà không có rò rỉ. Lực căng phải được tác động vào các góc tới mép mối nối và dọc theo trục của mặt phẳng túi tại nhiệt độ 23 0C ± 2 0C.

Mối nối không được có rò rỉ và túi phải phù hợp với yêu cầu đã quy định trong 5.2.8.

4.6.4. Khi kiểm tra bằng mắt thường, dây truyền phải không được có bất kỳ vết rạn nứt, phồng giộp, vặn xoắn và các khuyết tật khác.

...

Căn cứ trên quy định túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người có thể có một hoặc nhiều dây lấy máu hoặc dây chuyển để lấy và chiết tách máu và các chế phẩm máu.

Dây chuyển phải được lắp với một thiết bị có tác dụng ngăn cản và khi bị bẻ thì các thành phần của máu chảy tự do theo hướng đã định.

- Các ống phải sao cho có thể hàn kín được và không bị xẹp khi sử dụng thông thường.

- Túi nhựa mềm để chứa máu và chế phẩm máu người được đổ đầy nước (xem Chú thích 4 ở 5.2.8) đến dung tích danh nghĩa và được hàn kín và các ống nối với túi nhựa sẽ được hàn kín và một mối nối chống rò rỉ, bền vững, chịu được lực căng 20 N tác động vào mép mối nối trong 15 giây mà không có rò rỉ.

Lực căng phải được tác động vào các góc tới mép mối nối và dọc theo trục của mặt phẳng túi tại nhiệt độ 23 0C ± 2 0C.

Mối nối không được có rò rỉ và túi phải phù hợp với yêu cầu đã quy định trong 5.2.8.

- Khi kiểm tra bằng mắt thường, dây truyền phải không được có bất kỳ vết rạn nứt, phồng giộp, vặn xoắn và các khuyết tật khác.