kinh doanh dịch vụ thử tương đương sinh học của thuốc đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược thì nộp hồ sơ theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế về Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng.
Trình tự cụ thể được quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 04/2018/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Thông tư 08/2020/TT-BYT) và khoản 3 Điều 6