;
...
Như vậy, thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau:
- Có đầy đủ dữ liệu lâm sàng về an toàn, hiệu quả theo quy định tại Điều 13 Thông tư 08/2022/TT-BYT;
- Phải có đầy đủ hồ sơ, dữ liệu về chất lượng, tiền lâm sàng, lâm sàng theo hướng phát triển một sản phẩm sinh
đến các cơ sở y tế để điều trị.
Căn cứ vào STT 162 Bảng số 2 Phụ lục I Ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP quy định về bệnh lang ben như sau:
162
Lang ben:
- Thể khu trú (mặt hoặc vai hoặc lưng...), diện tích dưới 1/3 diện tích cơ thể
2T
- Thể lan tỏa chiếm trên 1/3 diện tích cơ thể
3T
Thành viên Hội đồng cấp Bộ Y tế xét tặng Giải thưởng Đặng Văn Ngữ trong lĩnh vực Y tế dự phòng gồm những ai?
Thành viên Hội đồng cấp Bộ Y tế xét tặng Giải thưởng Đặng Văn Ngữ trong lĩnh vực Y tế dự phòng gồm những ai? (Hình từ Internet)
Theo Điều 13 Thông tư 23/2020/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng cấp Bộ Y tế
1. Thành phần Hội đồng:
Hội
năng chịu lửa của vật liệu và kết cấu - Phần 1: Yêu cầu chung
BS EN 1634-1:2000, Fire resistance tests for door and shutter assemblies - Part 1: Fire door and shutter (Thử nghiệm khả năng chịu lửa của cửa đi và cửa chắn - Phần 1 Cửa đi và cửa chắn ngăn cháy)
EN 1363-2:1999, Fire resistance tests - Part 2 Alternative and additional procedures (Thử
Thiết bị chụp X quang tổng hợp cần đáp ứng những yêu cầu an toàn nào do luật định?
Căn cứ khoản 6 Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
6. Thiết bị X-quang chẩn đoán
Thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân là thiết bị gì?
Căn cứ Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 5 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN giải thích thiết bị sử dụng trong y học hạt nhân là thiết bị hoặc hệ thiết bị được sử dụng trong chuyên ngành y học hạt nhân để chụp ảnh từ bên trong cơ thể nhờ bức xạ phát ra từ
Yêu cầu đối với nội quy an toàn bức xạ mà cơ sở y tế phải xây dựng là gì?
Yêu cầu đối với nội quy an toàn bức xạ mà cơ sở y tế phải xây dựng là gì? (Hình từ Internet)
Tại Điều 12 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT quy định về nội quy an toàn bức xạ và vận hành an toàn thiết bị bức xạ của cơ sở y tế như sau:
Nội quy an toàn bức xạ và
tế trong việc bảo đảm an toàn bức xạ được quy định như thế nào?
Điều 25 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 10 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định về trách nhiệm của người đứng đầu có sở y tế trong việc bảo đảm an toàn bức xạ như sau:
- Nắm vững và thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật về bảo đảm an toàn
Thiết bị X quang chụp răng thuộc thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế gồm những loại nào?
Tại Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
6. Thiết bị X-quang chẩn đoán
Thiết bị X quang chụp vú có thuộc một trong những thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế không?
Căn cứ khoản 6 Điều 2 Thông tư liên tịch 13/2014/TTLT-BKHCN-BYT được sửa đổi bởi khoản 3 Điều 1 Thông tư 13/2018/TT-BKHCN quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư liên tịch này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
6. Thiết bị X
Thời gian chiếu sáng liên tục tối thiểu của đèn mỏ là mấy giờ?
Căn cứ Mục 3 Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 6472:1999 về đèn cài mũ an toàn mỏ như sau:
3. Yêu cầu kỹ thuật
3.1. Yêu cầu chung
3.1.1. Vật liệu để chế tạo các linh kiện bên ngoài của đèn mỏ phải đạt các yêu cầu sau:
- không bị điện dịch ăn mòn;
- khi bị va đập và quàng quật không phát
Yêu cầu trong tư vấn, hỗ trợ trẻ em chăm sóc sức khỏe sinh sản phù hợp với độ tuổi như thế nào?
Căn cứ tại khoản 2 Điều 2 Thông tư 33/2017/TT-BYT quy định như sau:
Nguyên tắc và yêu cầu trong tư vấn, hỗ trợ trẻ em chăm sóc sức khỏe sinh sản phù hợp với độ tuổi
1. Nguyên tắc trong tư vấn, hỗ trợ:
a) Tôn trọng, chia sẻ, đồng cảm với trẻ em;
b
, chữa bệnh
- Nghị định 155/2018/NĐ-CP sửa đổi quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế
Thông tư nào hướng dẫn Luật Khám bệnh chữa bệnh mới nhất?
- Thông tư 26/2020/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư 22/2013/TT-BYT ngày 09 tháng 8 năm 2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn việc đào tạo
bằng thuốc Methadone tại cơ sở cấp phát thuốc Methadone do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Quyết định 3509/QĐ-BYT năm 2015 quy định như sau:
KHÁM, ĐIỀU TRỊ CHO NGƯỜI BỆNH
...
6. Kê đơn điều trị cho người bệnh
- Kê đơn thuốc Methadone cho người bệnh chỉ do bác sỹ làm việc tại cơ sở điều trị kê đơn và áp dụng theo quy định tại Điều 13 Thông tư
Trình tự tiếp nhận, phân công và chuẩn bị giám định khả năng tình dục nam được bộ y tế quy định như thế nào?
Căn cứ tiểu mục III Mục 3 Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư 13/2022/TT-BYT quy định trình tự tiếp nhận, phân công và chuẩn bị giám định khả năng tình dục nam như sau:
Bước 1. Tiếp nhận quyết định trưng cầu/yêu cầu, hồ sơ và đối tượng
Bức xạ laze có thể gây ra những tác hại gì cho mắt?
Tác hại của bức xạ laze thuộc các miền phổ khác nhau đối với mắt được quy định tại Mục 3 Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 6519:1999 (ISO 6161 : 1981) về Phương tiện bảo vệ mắt cá nhân - Kính lọc và kính bảo vệ mắt chống bức xạ laze như sau:
Cơ sở lý thuyết
...
Bức xạ laze thuộc các miền phổ khác
Nhận biết thực phẩm được tẩm chất độc xyanua như thế nào?
Tại khoản 1 Mục I Quy trình công nghệ tiêu hủy hoặc tái sử dụng Xyanua ban hành kèm theo Quyết định 1971/1999/QĐ-BKHCNMT năm 1999 có quy định về tính chất vật lý của chất độc xyanua như sau:
TÍNH CHẤT LÝ, HOÁ HỌC VÀ ĐỘC TÍNH CỦA AXIT XYANHYDRIC VÀ XYANUA
1. Tính chất lý học
- Axit
.
(2) Nhiệm vụ của điều dưỡng trong phòng điều dưỡng - Điều 12 Thông tư 31/2021/TT-BYT.
(3) Nhiệm vụ của điều dưỡng trưởng khoa - Điều 13 Thông tư 31/2021/TT-BYT.
* Ngoài ra, tại Điều 10 Thông tư 31/2021/TT-BYT cũng quy định rõ về nhiệm vụ của phòng điều dưỡng như sau:
- Xây dựng, tổ chức thực hiện kế hoạch hoạt động, hướng dẫn, quy định, quy trình
Lương sĩ quan quân đội và quân nhân chuyên nghiệp có gì khác nhau?
Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Thông tư 41/2023/TT-BQP thì cả sĩ quan quân đội và quân nhân chuyên nghiệp đều được xếp lương theo quy định chung:
+ Mức lương cơ sở: 1.800.000 đồng/tháng.
+ Cách tính mức lương sĩ quan quân đội và quân nhân chuyên nghiệp như sau:
Mức lương
nghiêm túc các quy định của Luật An toàn thực phẩm, Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế (Lĩnh vực an toàn thực phẩm), Thông tư liên tịch số 13/2016/TTLT-BYT-BGDĐT ngày 12/5/2016 của Bộ Y tế và Bộ Giáo dục và Đào tạo
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào?
08:00 | 19/10/2024
