Hồ sơ đề nghị công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những giấy tờ gì?
Theo khoản 2 Điều 11 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Hồ sơ đề nghị phê duyệt đề cương nghiên cứu, công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
Tổ chức nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có những quyền gì?
Theo khoản 3 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Quyền của tổ chức, cá nhân có kỹ
Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là gì?
Căn cứ theo khoản 1 Điều 2 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh là kỹ thuật, phương pháp y học lần đầu tiên được phát minh, nghiên cứu tại Việt Nam và/hoặc thế giới với mục đích chẩn đoán, dự phòng, điều trị, phục hồi
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng là gì?
Theo khoản 2 Điều 3 Thông tư 29/2018/TT-BYT quy định như sau:
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm
Tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh có quyền gì?
Theo khoản 1 Điều 4 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Quyền và trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Quyền của tổ chức, cá nhân có kỹ thuật mới, phương
Công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh phải đáp ứng những điều kiện gì?
Tại Điều 5 Thông tư 55/2015/TT-BYT quy định như sau:
Điều kiện công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh
1. Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới
dựa vào căn cứ nào?
Căn cứ thực hiện cơ chế giao nhiệm vụ tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa phong, tâm thần của Nhà nước quy định ở Điều 3 Thông tư 36/2016/TT-BYT cụ thể:
Căn cứ thực hiện cơ chế giao nhiệm vụ
1. Số lượng người làm việc của đơn vị được cấp có thẩm quyền giao theo quy định.
2. Số lượng người bệnh phong, tâm thần theo
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần?
Các trường hợp đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng theo Điều 6 Thông tư 29/2018/TT-BYT cụ thể:
Các trường hợp đánh giá, thanh tra, kiểm tra việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng
1. Đánh giá lần đầu dược thực hiện cùng với việc
Trung tâm Y tế huyện có thực hiện cấp cứu hay không?
Căn cứ theo khoản 2 Điều 4 Thông tư 07/2021/TT-BYT quy định về nhiệm vụ, quyền hạn của Trung tâm Y tế huyện như sau:
Nhiệm vụ, quyền hạn
...
2. Thực hiện các hoạt động cung cấp dịch vụ chuyên môn, kỹ thuật về khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng:
a) Thực hiện sơ cứu, cấp cứu;
b) Thực
quản lý, bảo vệ sức khỏe theo hướng dẫn số 52HD/BTCTW được đăng ký nơi KCB BHYT ban đầu theo nguyện vọng (theo quy định tại Khoản 2, Điều 9, Thông tư 40/2015/TT-BYT).
- Viên chức, người lao động của bệnh viện được đăng ký nơi KCB BHYT ban đầu tại bệnh viện nơi làm việc để tạo điều kiện thuận lợi về chăm sóc sức khoẻ và tiết kiệm chi phí đi lại cho
Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện tổ chức hoạt động như thế nào?
Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện được tổ chức và hoạt động theo quy định tại Điều 10 và Điều 11 Thông tư 21/2013/TT-BYT như sau:
* Tổ chức của Hội đồng
- Hội đồng phải được thành lập ở tất cả bệnh viện, do Giám đốc bệnh viện ra quyết định thành lập; hoạt động
Thành phần Hội đồng Giám định y khoa Trung ương 3 có bao nhiêu người?
Căn cứ điểm c khoản 2 Điều 4 Thông tư 52/2016/TT-BYT quy định như sau:
Hội đồng Giám định y khoa cấp Trung ương
...
2. Thành phần Hội đồng GĐYK cấp Trung ương
a) Thành phần Hội đồng GĐYK Trung ương I gồm có 05 (năm) người, trong đó:
- Chủ tịch là Lãnh đạo Bệnh viện Bạch
Đoàn đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc có bao nhiêu người và gồm những ai?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 13 Thông tư 03/2018/TT-BYT về thành phần đoàn đánh giá như sau:
Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá
1. Thành phần đoàn đánh giá:
Trưởng đoàn, Thư ký và các thành viên khác do Giám đốc Sở Y tế
? (Hình từ Internet)
Việc khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng được thực hiện như thế nào?
Căn cứ theo quy định tại Điều 10 Thông tư 34/2018/TT-BYT quy định như sau:
Khám sàng lọc và tư vấn trước tiêm chủng
1. Khám sàng lọc trước tiêm chủng đối với trẻ em theo quy định của Bộ Y tế; Quan sát toàn trạng, đánh giá tình trạng sức khỏe hiện tại đối
Dị tật bào thai là gì?
Dị tật bào thai được giải thích tại khoản 1 Điều 2 Thông tư 34/2017/TT-BYT như sau:
Dị tật bào thai (còn gọi là dị tật bẩm sinh hay bất thường bẩm sinh) là những bất thường cấu trúc hoặc chức năng (bao gồm cả bất thường chuyển hóa) xảy ra từ thời kỳ bào thai và có thể được phát hiện trước, trong hoặc sau khi sinh.
Như
Sử dụng hòm thư góp ý của cơ sở y tế dựa theo nguyên tắc nào?
Căn cứ tại Điều 3 Thông tư 25/2015/TT-BYT, có quy định về nguyên tắc sử dụng hòm thư góp y và xử lý thư phản ánh, kiến nghị của nhân dân như sau:
Nguyên tắc sử dụng hòm thư góp ý và xử lý thư phản ánh, kiến nghị của nhân dân
1. Tuân thủ pháp luật, bảo đảm quyền phản ánh, kiến nghị
Khoa Vi sinh trong bệnh viện chịu sự lãnh đạo trực tiếp của ai?
Khoa Vi sinh trong bệnh viện chịu sự lãnh đạo trực tiếp theo quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 33/2016/TT-BYT như sau:
Chức năng của khoa Vi sinh
1. Khoa Vi sinh là khoa chuyên môn chịu sự lãnh đạo trực tiếp của Giám đốc bệnh viện. Khoa Vi sinh có chức năng thực hiện các kỹ
Tổ chức giám định tư pháp công lập trong lĩnh vực pháp y tâm thần thuộc trung tâm pháp y tâm thần khu vực thuộc Bộ Y tế chưa đảm bảo điều kiện cơ sở vật chất thì xử lý thế nào?
Căn cứ khoản 4 Điều 4 Thông tư 53/2015/TT-BYT quy định về hướng dẫn thực hiện như sau:
Hướng dẫn thực hiện
...
2. Trường hợp tổ chức giám định tư pháp công lập trong
Trụ sở làm việc của tổ chức giám định tư pháp công lập trong lĩnh vực pháp y thuộc trung tâm pháp y cấp tỉnh phải đảm bảo những yêu cầu nào?
Căn cứ khoản 1 Điều 2 Thông tư 53/2015/TT-BYT quy định về điều kiện cơ sở vật chất như sau:
Điều kiện cơ sở vật chất
1. Việc thiết kế trụ sở làm việc của tổ chức giám định tư pháp công lập trong lĩnh vực
Nội dung đào tạo cấp chứng chỉ chứng nhận chuyên môn về y tế lao động gồm những gì?
Nội dung đào tạo được quy định tại khoản 1 Điều 3 Thông tư 29/2021/TT-BYT như sau:
Yêu cầu đối với nội dung, chương trình, tài liệu và thời gian đào tạo, hình thức đào tạo
1. Nội dung đào tạo:
a) Tổng quan các văn bản quy phạm pháp luật về vệ sinh lao động
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị công nhận nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh bao gồm những giấy tờ gì?
16:30 | 20/06/2023
