Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
Căn cứ theo quy định tại tiểu mục e Mục 1 Điều 6 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT như sau:
Quyền
Quyền của nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế được quy định như thế nào?
Theo quy định tại khoản 1 Điều 5 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT, nghiên cứu viên khi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế
Những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý chất lượng cơ sở khám chữa bệnh bao gồm những gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 14 Thông tư 32/2023/TT-BYT về những tiêu chí chung để thừa nhận tiêu chuẩn quản lý cơ sở chất lượng khám chữa bệnh bao gồm:
- Tiêu chuẩn quy định về thời hạn áp dụng, phương thức đánh giá các tiêu chuẩn
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm là mẫu nào?
Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm được quy định tại Phụ lục số 13-MP được quy định tại Thông tư 06/2011/TT-BYT
Tải về Mẫu Phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm.
Các tài liệu gửi kèm theo phiếu đăng ký kiểm tra thực hành tốt sản xuất
Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên lâm sàng gồm những thành phần nào?
Căn cứ theo quy định tại khoản 1 Điều 28 Thông tư 32/2023/TT-BYT thì thành phần của Đoàn đánh giá việc đáp ứng thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới thử thiết bị y tế trên Lâm Sàng bao gồm:
- Đại diện
Biến cố bất lợi nghiêm trọng đối với người tham gia thử thiết bị y tế trên lâm sàng được quy định như thế nào?
Theo quy định tại Mục 4 Điều 1 Phụ lục số XXI Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng được ban hành kèm theo Thông tư 32/2023/TT-BYT thì biến cố bất lợi nghiệm trọng đối với người tham gia
Thực hiện giám sát tài chính đối với những doanh nghiệp nào do Nhà nước nắm giữ 100% vốn điều lệ do Bộ Y tế làm đại diện chủ sở hữu?
Căn cứ theo quy định tại Mục II Kế hoạch giám sát tài chính năm 2024 ban hành kèm theo Quyết định 706/QĐ-BYT năm 2024 thì những doanh nghiệp do Nhà nước nắm giữ 100% vốn điều lệ do Bộ Y tế làm đại diện chủ sở hữu
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không?
Chức năng sản phẩm mỹ phẩm có bắt buộc ghi lên nhãn mỹ phẩm không, thì theo quy định tại điểm a khoản 1 Điều 18 Thông tư 06/2011/TT-BYT như sau:
Nội dung bắt buộc phải ghi trên nhãn
1. Nhãn sản phẩm mỹ phẩm phải phù hợp với yêu cầu ghi nhãn mỹ phẩm của ASEAN. Những thông tin
Số lượng thành viên hội đồng chuyên môn xác định nguyên nhân xảy ra tai biến y khoa của Bộ Y tế có bắt buộc là số lẻ không?
Căn cứ theo quy định tại điểm c khoản 2 Điều 48 Thông tư 32/2023/TT-BYT về nguyên tắc thành lập hội đồng chuyên môn như sau:
Tổ chức của hội đồng chuyên môn
1. Cơ cấu tổ chức, số lượng thành viên của hội đồng chuyên môn
Kế hoạch giám sát tài chính đối với các doanh nghiệp Nhà nước nắm giữ 100% vốn điều lệ do Bộ Y tế làm đại diện chủ hữu ban hành nhằm mục đích gì?
Căn cứ theo quy đinh tại tiểu mục 1 Mục I Kế hoạch giám sát tài chính năm 2024 ban hành kèm theo Quyết định 706/QĐ-BYT năm 2024 về mục đích ban hành kế hoạch giám sát tài chính đối với các doanh nghiệp
Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia có tư cách pháp nhân hay không?
Căn cứ theo Điều 3 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định 6065/QĐ-BYT năm 2019 quy định như sau:
Vị trí pháp lý
1. Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia (sau đây gọi tắt là
Bệnh viện có giường bệnh nội trú là đối tượng phải trực khám chữa bệnh đúng không?
Căn cứ Điều 42 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh như sau:
Đối tượng trực khám bệnh, chữa bệnh
Trực khám bệnh, chữa bệnh theo quy định tại Chương này áp dụng đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có giường bệnh nội trú; cơ sở
Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia có vị trí pháp lý như thế nào?
Căn cứ theo Điều 3 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định 6065/QĐ-BYT năm 2019 quy định như sau:
Vị trí pháp lý
1. Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia (sau đây gọi tắt là
Phòng Y tế có quyền kiểm tra và tham gia thanh tra các cơ sở về lĩnh vực y tế hay không?
Căn cứ Điều 4 Thông tư 37/2021/TT-BYT quy định như sau:
Nhiệm vụ và quyền hạn
...
5. Giúp Ủy ban nhân dân cấp huyện quản lý nhà nước đối với các doanh nghiệp, tổ chức kinh tế tập thể, kinh tế tư nhân; hướng dẫn và kiểm tra đối với các hội và tổ chức phi
Mẫu hồ sơ quản lý thông tin người hiến máu là mẫu nào? Các thông tin cá nhân về người hiến máu chỉ được sử dụng với mục đích gì?
Căn cứ theo quy định tại khoản 3 Điều 7 Thông tư 26/2013/TT- BYT về đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu như sau:
Đăng ký và quản lý thông tin hiến máu, thành phần máu
1. Người hiến máu, thành phần
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung theo quy định là mẫu nào?
Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung được quy định tại Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư 07/2024/TT-BYT.
>> Xem chi tiết hơn Mẫu đề nghị điều tiết thuốc trúng thầu được phân bổ trong thỏa thuận khung
Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền được phân chia thành mấy nhóm?
Căn cứ theo Điều 6 Thông tư 07/2024/TT-BYT thì:
- Gói thầu thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền (không áp dụng đối với vị thuốc cổ truyền) có thể có một hoặc nhiều thuốc, mỗi danh mục
Tiêu chuẩn chất lượng thuốc trên nhãn bao bì ngoài của thuốc kê đơn được ghi như thế nào?
Theo quy định tại khoản 3 Điều 31 Thông tư 01/2018/TT-BYT về cách ghi tiêu chuẩn chất lượng của thuốc như sau:
Cách ghi điều kiện bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc, tiêu chuẩn chất lượng
...
3. Cách ghi tiêu chuẩn chất lượng:
Trên nhãn bao bì ngoài
Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia có sử dụng ngân sách nhà nước để hoạt động không?
Căn cứ Điều 18 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định 6065/QĐ-BYT năm 2019 quy định như sau:
Cơ chế tài chính
Viện là đơn vị dự toán sử dụng ngân sách nhà nước, hạch
Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia trực thuộc Bộ Y tế có chức năng gì theo quy định của pháp luật?
Căn cứ theo quy định tại Điều 6 Quy chế Tổ chức và hoạt động của Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia ban hành kèm theo Quyết định 6065/QĐ-BYT năm 2019 thì Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia trực
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Nghiên cứu viên chính có được phép dừng hoạt động nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật y tế mới khi phát hiện biến cố bất lợi hay không?
14:09 | 06/05/2024
