Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì? Quy trình đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc được quy định như thế nào? - Trên đây là câu hỏi của bạn Thiện Minh (Hà Giang).
Hiện công ty tôi cần hủy nguyên liệu và thành phẩm thực phẩm chức năng hết hạn. Nhưng chưa rõ thủ tục hồ sơ tiến hành như thế nào ? Ngoài ra tôi muốn hỏi thực phẩm chức năng hỗ trợ chữa bệnh thì có được không ghi dòng chữ “ Sản phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh” hay không?
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)
Nghị định 88/2023/NĐ-CP quy định rõ quyền và trách nhiệm của cơ sở kinh doanh dược trong việc thực hiện quy định về kê khai, kê khai lại giá thuốc từ 11/12/2023? Anh P ở Nam Định.
Sở Y tế tiến hành đánh giá đột xuất việc đáp ứng GDP của cơ sở phân phối thuốc trong những trường hợp nào? Trình tự đánh giá và xử lý kết quả đánh giá đột xuất việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối (GDP) của cơ sở phân phối thuốc được quy định như thế nào? Trên đây là thắc mắc của bạn Tiến Dũng (Châu Đốc, An Giang).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề về chế biến nguyên liệu thuốc lá. Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy phép chế biến nguyên liệu thuốc lá bị cháy bao gồm những loại giấy tờ nào? Câu hỏi của chị Hoàng Linh ở Đồng Nai.
Xin cho hỏi quy định về hoạt động pha chế thuốc để điều trị người bệnh tại cơ sở khám chữa bệnh thế nào? Cơ sở khám chữa bệnh có được thiết kế khu vực pha chế thuốc chung với khu vực bảo quản và kiểm nghiệm thuốc hay không? - Câu hỏi của anh Hiếu (Thanh Hóa).
Công chức không giữ chức vụ lãnh đạo, quản lý nào trong các đơn vị thuộc Bộ Y tế phải thực hiện định kỳ chuyển đổi năm 2024? - Câu hỏi của anh T.M (Hà Giang).
Tôi có một vấn đề thắc mắc liên quan đến hoạt động tạm nhập tái xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy. Cho tôi hỏi trong kiểm soát hoạt động tạm nhập tái xuất thuốc thú y có chứa chất ma túy thì trách nhiệm của lực lượng Hải quan được quy định thế nào? Câu hỏi của anh Chí Thanh ở Hà Giang.
Tôi có thắc mắc là cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần phải ghi chép đầy đủ các loại sổ theo dõi nào? Thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần là gì? Mong được ban tư vấn hỗ trợ giải đáp sớm! Đây là câu hỏi của anh T.G đến từ Gia Lai.
Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng phải đảm bảo các tiêu chuẩn nào? Thử thuốc trên lâm sàng được hiểu như thế nào? Cơ sở thử thuốc trên lâm sàng bao gồm những cơ sở nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của Thanh Tâm ở Bến Tre.
Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ là gì? Một số lưu ý khi sử dụng mẫu Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ? Mẫu Bảng phân bổ nguyên liệu, vật liệu, công cụ, dụng cụ là mẫu nào?
Cho tôi hỏi người học trung cấp dược có đủ năng lực chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc hay không? Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của quầy thuốc thực hành các nội dung chuyên môn nào? Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có những trách nhiệm gì theo quy định của pháp luật? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Cho tôi hỏi có được phép nghiên cứu thuốc thú y có chứa chất ma túy hay không? Bên cạnh đó thì cơ quan nào có thẩm quyền cho phép nghiên cứu thuốc thú y có chứa chất ma túy? Xin cảm ơn, câu hỏi của anh T.M (Tây Ninh)
Tôi muốn hỏi thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công không? - câu hỏi của chị N.N.N (Huế)
Xuất khẩu dược phẩm có chứa các chất gây nghiện có cần xin giấy phép hay không? Có cần phải xin giấy phép xuất khẩu không? Tiêu chí, hồ sơ đề nghị cấp phép xuất khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất ra sao?
Cho tôi hỏi mẫu đơn đề nghị cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Chi phí thẩm định cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá là bao nhiêu? Thủ tục cấp giấy phép mua bán nguyên liệu thuốc lá được thực hiện trong bao lâu? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Tôi có thắc mắc liên quan đến vấn đề sản xuất thuốc thú y. Cho tôi hỏi sản xuất thuốc thú y bằng nguyên liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ thì cơ sở sản xuất bị phạt bao nhiêu tiền? Thời hiệu xử phạt vi phạm hành chính đối với cơ sở sản xuất thuốc thú y là bao lâu? Tôi mong mình nhận được câu trả lời trong khoảng thời gian sớm nhất có thể. Câu hỏi
Việc đáp ứng Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng được đánh giá bao nhiêu lần? Việc đánh giá tuân thủ Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng của cơ sở thử thuốc trên lâm sàng theo mấy mức độ? Thắc mắc đến từ bạn L.K ở Bình Dương.
Cho tôi hỏi khi quy định về phạm vi bán lẻ của cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế xã có dựa trên danh mục thuốc thiết yếu hay không? Cụ thể là các loại thuốc thiết yếu nào được phép bán lẻ tại cơ sở bán lẻ là tủ thuốc trạm y tế xã? Tủ thuốc trạm y tế xã có quyền và trách nhiệm gì? - Câu hỏi của chị Kim đến từ Quy Nhơn.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc của cơ sở phân phối gồm những giấy tờ gì?
17:25 | 20/08/2022
