Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc gồm những gì?
Tại khoản 7 Điều 9 Thông tư 03/2018/TT-BYT có quy định như sau:
Đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
7. Hồ sơ đề nghị đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng GDP, bao gồm:
a
Hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20/10/2022 sẽ được xử lý như thế nào?
Ngày 05/9/2022, Thông tư 08/2022/TT-BYT được ban hành quy định mới về việc đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Do đó, căn cứ theo quy định tại Điều 45 Thông tư 08/2022/TT-BYT, việc xử lý hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước ngày 20
Thế nào là cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc?
Căn cứ vào khoản 5 Điều 2 Thông tư 08/2022/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Thông tư này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau:
...
5. Cơ sở đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc là cơ sở đứng tên nộp đơn đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc
Việc áp dụng giá dịch vụ khám, chữa bệnh BHYT đối với phòng khám đa khoa khu vực cần đáp ứng những nguyên tắc nào?
Tại Điều 4 Thông tư 22/2023/TT-BYT quy định nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có ký hợp đồng khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế:
Nguyên tắc áp dụng giá dịch vụ đối với các cơ sở khám bệnh, chữa
Ngày 26/7/2023, Bộ Y tế ban hành Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023 về việc bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân năm 2024.
Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số hoặc chữ ký điện tử cá nhân cho công chức, viên chức, người lao động như thế nào?
Căn cứ tại tiểu Mục 4 Chương I Kế hoạch 1015/KH-BYT năm 2023, Bộ y tế triển khai đồng bộ chữ ký số
Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu là gì?
Căn cứ Điều 11 Thông tư 07/2024/TT-BYT quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành quy định về nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu:
- Nhà thầu có thuốc đáp ứng tiêu chí kỹ thuật của nhóm nào thì được dự thầu vào nhóm đó
Bánh quy chế biến từ ngũ cốc thì có dùng được cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi hay không?
Căn cứ tiểu mục 3.1 Mục I QCVN 11-4:2012/BYT Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia đối với sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ từ 6 đến 36 tháng tuổi ban hành kèm theo Thông tư 23/2012/TT-BYT như sau:
"3.1. Sản phẩm dinh dưỡng chế biến từ ngũ cốc cho trẻ
Khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp 2 được pháp luật quy định như thế nào?
Tại khoản 3 Điều 4 Thông tư 37/2017/TT-BYT quy định như sau:
Quy định về thực hành bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II
...
3. Quy định về khu vực làm việc và sử dụng trang thiết bị
Giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế phải đáp ứng những yêu cầu gì?
Căn cứ theo Điều 9 Thông tư 22/2013/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 7 Điều 1 Thông tư 26/2020/TT-BYT) quy định về giảng viên đào tạo liên tục cho cán bộ y tế như sau
Giảng viên đào tạo liên tục
Các khóa đào tạo liên tục phải bố trí đủ giảng viên đạt tiêu chuẩn theo yêu
Người mắc bệnh viêm tai giữa có được thực hiện nghĩa vụ quân sự hay không?
Tiêu chuẩn phân loại sức khỏe thực hiện nghĩa vụ quân sự được quy định tại Điều 9 Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT-BQP như sau:
- Theo tiêu chuẩn sức khỏe tại Bảng số 1, Bảng số 2 và Bảng số 3 tại Phụ lục 1 ban hành kèm theo Thông tư liên tịch 16/2016/TTLT-BYT
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu phòng chức năng?
Theo quy định tại Điều 6 Thông tư 26/2017/TT-BYT thì trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có 03 phòng chức năng, cụ thể là:
1. Phòng Tổ chức - Hành chính.
2. Phòng Kế hoạch - Nghiệp vụ.
3. Phòng Tài chính - Kế toán.
Trong Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh có bao nhiêu
Doanh nghiệp Việt Nam muốn nhập khẩu vắc xin từ nước ngoài thì cần đáp ứng điều kiện gì?
Việc nhập khẩu vắc xin của doanh nghiệp VIệt Nam phải đảm bảo điều kiện chung về nhập khẩu thuốc theo quy đinh tại điểm a khoản 1 Điều 3 Thông tư 47/2010/TT-BYT, cụ thể như sau:
Điều 3. Điều kiện và phạm vi của tổ chức, cá nhân tham gia xuất khẩu, nhập khẩu
Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư thì bệnh viện có giới hạn số lượng thuốc khi kê đơn hay không?
Căn cứ quy định tại Điều 8 Thông tư 52/2017/TT-BYT (Được sửa đổi bởi khoản 2 Điều 1 Thông tư 18/2018/TT-BYT) quy định về kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho bệnh nhân ung thư như sau:
"Điều 8. Kê đơn thuốc gây nghiện để
Chất thải y tế là chất thải nguy hại được phép lưu giữ tại cơ sở y tế trong bao lâu?
Chất thải y tế (Hình từ Internet)
Đối với thời gian lưu giữ chất thải y tế là chất thải nguy hại được quy định tại khoản 3, 4 và khoản 5 Điều 8 Thông tư 20/2021/TT-BYT như sau:
- Đối với chất thải nguy hại là chất thải lây nhiễm thời gian lưu giữ như sau
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính là bao lâu?
Căn cứ Thông tư 04/2023/TT-BYT quy định hình thức, quy trình thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính và tiếp cận thông tin người nhiễm HIV do Bộ Y tế ban hành ngày 28/02/2023.
Thời gian thông báo kết quả xét nghiệm HIV dương tính được thực hiện theo quy định tại Điều 3 Thông
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đúng không?
Quy định về thuốc trước chuyển giao công nghệ tại khoản 9 Điều 2 Thông tư 16/2023/TT-BYT như sau:
Thuốc trước chuyển giao công nghệ là thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hoặc chưa có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được cơ sở chuyển
Phòng kiểm tra chất lượng có được bố trí riêng biệt với khu vực bào chế thuốc cổ truyền dạng truyền thống không?
Tại tiểu mục 3.1.6 Mục 3.1 Chương III Phụ lục II Tiêu chuẩn bào chế thuốc cổ truyền dạng bào chế cao, đơn, hoàn, tán, rượu thuốc, cồn thuốc ban hành kèm theo Thông tư 32/2020/TT-BYT quy định như sau:
3.1. Quy định chung
...
3
Người lao động bị mắc bệnh có mức suy giảm khả năng lao động bao nhiêu % thì hưởng bảo hiểm xã hội một lần?
Trường hợp mắc bệnh được hưởng bảo hiểm xã hội một lần được quy định tại Điều 4 Thông tư 56/2017/TT-BYT (được sửa đổi bởi khoản 1 Điều 1 Thông tư 18/2022/TT-BYT) như sau:
Trường hợp mắc bệnh được hưởng bảo hiểm xã hội một lần
Ngoài
Ai có thẩm quyền phê duyệt giá cụ thể đối với dịch vụ khám bệnh chữa bệnh hình thành từ nguồn vốn liên doanh, liên kết và hình thành theo phương thức đối tác công tư PPP?
Căn cứ theo quy định tại khoản 2 Điều 6 Thông tư 13/2023/TT-BYT quy định thẩm quyền phê duyệt giá cụ thể đối với dịch vụ khám bệnh chữa bệnh hình thành từ nguồn vốn liên doanh
tư 11/2018/TT-BYT, cụ thể như sau:
- Cơ sở sử dụng vắc xin phải dừng việc sử dụng, biệt trữ vắc xin còn tồn tại cơ sở và trả về cơ sở cung cấp vắc xin;
- Cơ sở kinh doanh vắc xin phải dừng việc cung cấp vắc xin, biệt trữ vắc xin còn tồn tại cơ sở, lập danh sách các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã mua vắc xin, liên hệ và tiếp nhận vắc xin được trả về
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Trong thời gian chờ cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc mới thì Giấy chứng nhận cũ có được phép sử dụng không?
11:26 | 11/11/2022
