Thuốc hóa dược mới dùng để điều trị bệnh hiểm nghèo thì có được miễn một số giai đoạn thử thuốc trên lâm sàng không? Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng của thuốc hóa dược trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc như thế nào? - Câu hỏi của chị Nhi (Bình Dương)
Cho tôi hỏi hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu gồm những thành phần nào? Sau khi nộp hồ sơ bao lâu thì được cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu? Lệ phí cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y từ dược liệu là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi: Danh mục vắc xin, sinh phẩm có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng từ ngày hết hiệu lực đến ngày 31/12/2024? - Thắc mắc của chú Dân (Kiên Giang)
Có phải sẽ sửa đổi hồ sơ đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ từ ngày 24/04/2023? Những ai thuộc đối tượng đăng ký hoạt động dịch vụ lưu trữ? - Câu hỏi của chị Giang (Hà Nội)
Bên bạn có thể cho mình hỏi nếu bên mình muốn nhập khẩu thuốc dùng để chửa bệnh cho người, từ 1 công ty nước ngoài về Việt Nam thì cần chuẩn bị những gì theo quy định của pháp luật VN vậy ạ?
Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
Tôi có câu hỏi là mẫu văn bản đề nghị cấp giấy đăng ký, giấy phép lưu hành tàu thuyền quân sự mới nhất hiện nay được quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh L.Đ đến từ Nha Trang.
Tôi muốn hỏi rằng trường hợp của tôi đã có sổ lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu thì có đủ điều kiện để lưu hành đối với trang thiết bị y tế hay không? Số lưu hành của trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Điều kiện để công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế hiện nay được pháp luật
Tiêu chí xác định trường hợp miễn thử nghiệm lâm sàng khi cấp phép lưu hành thuốc áp dụng từ ngày 20/10/2022 là gì? Câu hỏi của anh Bình đến từ Nam Định.
Mẫu giấy đề nghị đăng ký tập sự hành nghề công chứng mới nhất 2023? Tải mẫu giấy đăng ký tập sự hành nghề công chứng ở đâu? Thăc măc của chị Q.H ở Lâm Đồng.
Tôi có một câu hỏi như sau: Chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc là gì? Trách nhiệm của cơ sở chuyển giao công nghệ sản xuất thuốc được quy định thế nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh N.T.P ở Bà Rịa - Vũng Tàu.
Trước khi đưa lô thuốc đầu tiên lưu hành trên thị trường Việt Nam, cơ sở sản xuất thuốc thực hiện kê khai đối với thuốc sản xuất trong nước như thế nào? Hồ sơ kê khai giá thuốc đối với thuốc sản xuất trong nước cần những giấy tờ gì? Cơ quan nào có thẩm quyền tiếp nhận hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước của cơ sở sản xuất thuốc? Câu hỏi
Tôi muốn hỏi văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C,D thuộc trường hợp cấp nhanh như thế nào? - câu hỏi của chị T.N (Bình Định).
Cho hỏi trong thời gian tới thì cơ sở đăng ký thuốc có phải định kỳ báo cáo, theo dõi và đánh giá an toàn, hiệu quả của thuốc không? Câu hỏi của chị Châu đến từ Hà Nội.
Tôi có câu hỏi là Giá thành toàn bộ của thuốc sản xuất trong nước gồm các chi phí nào? Hồ sơ kê khai giá thuốc sản xuất trong nước gồm những giấy tờ nào? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.N đến từ Đồng Nai.
Đối với thuốc y học cổ truyền mà sản xuất tại cơ sở chỉ dùng cho việc chẩn đoán bệnh tại cơ sở khám chữa bệnh, không đăng ký lưu hành. Như vậy nếu không đăng ký lưu hành thì có quy định nào về việc ghi nhãn và ghi hướng dẫn sử dụng cho thuốc y học cổ truyền hay không? Mong được giải đáp, tôi xin cảm ơn!