Tôi muốn hỏi thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào? - câu hỏi của chị Quyên (Sa Đéc).
Tôi muốn hỏi mẫu văn bản đề nghị cấp mới số lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D thuộc trường hợp cấp khẩn cấp có dạng như thế nào? - câu hỏi của chị H.T (Hà Giang).
Chúng tôi có nhận được đề nghị nhập khẩu 1 số trang thiết bị y tế có Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Vậy mục hàng này của công ty chúng tôi sẽ áp thuế VAT 5% hay 10%? Công ty tôi có đủ kho, bãi để bảo quản thì đã đủ điều kiện để nhập khẩu trang thiết bị y tế hay chưa?
Xin hỏi, phương pháp được sử dụng đầu tiên khi chủ đầu tư xác định giá gói thầu cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế là phương pháp nào? Xây dựng giá gói thầu cung cấp dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế theo kết quả khảo sát giá trúng thầu như thế nào? Câu hỏi của chị H.T ở Tp.HCM.
Xin hỏi, có cần giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu phục vụ nhu cầu cấp bách khắc phục hậu quả thiên tai không? Nếu có thì hồ sơ, trình tự xem xét việc đề nghị cấp phép nhập khẩu như thế nào? Câu hỏi của chị Thu Nhi ở Bình Dương.
Tôi có câu hỏi là hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo trang thiết bị y tế gồm các tài liệu nào? Ai có thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo? Mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Xin hỏi, xây dựng giá gói thầu cung cấp dịch vụ sửa chữa, bảo dưỡng trang thiết bị y tế theo báo giá của nhà cung cấp thực hiện thế nào? Chủ đầu tư xác định giá gói thầu theo phương pháp nào? Câu hỏi của chị T.L ở Cà Mau.
Tôi có câu hỏi là máy hút mũi trẻ em có phải là thiết bị y tế không? Cơ sở mua bán máy hút mũi trẻ em phải có bao nhiêu nhân viên kỹ thuật? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của anh Đ.L đến từ Bình Dương.
Tôi đang thực hiện dự án về trang thiết bị y tế, hiện trang thiết bị y tế của tôi được báo là không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành. Cho nên tôi muốn hỏi rằng việc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định pháp luật hiện hành như vậy có được tham gia vào quá trình nghiên cứu lâm sàn hay không? Tôi muốn biết có những
Cho tôi hỏi trang thiết bị y tế được lưu hành trên thị trường phải đáp ứng điều kiện nào? Trường hợp trang thiết bị y tế sản xuất tại Việt Nam chỉ để tham gia trưng bày, hội chợ, triển lãm ở nước ngoài thì có phải thực hiện công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành không? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
"Cho tôi hỏi trong thời gian tới mẫu giấy chứng nhận đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại C, D phục vụ phòng chống dịch COVID-19 được quy định như thế nào? Xin cảm ơn!" - Câu hỏi của Ngọc Tâm.
Cho tôi hỏi số đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? Trang thiết bị y tế thuộc loại A thì thực hiện thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hay đăng ký lưu hành? Thủ tục thực hiện được quy định như thế nào? Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Tôi có câu hỏi là việc thu thập nguyên liệu nguồn gốc động vật sử dụng trong thiết bị y tế sử dụng mô động vật và các dẫn xuất phải giao cho người có trình độ như nào? Câu hỏi của anh Đ.P đến từ Long An.
Hồ sơ yêu cầu của gói thầu thuốc, thiết bị y tế theo hình thức đàm phán giá và quy trình lựa chọn nhà thầu gồm có những gì? - Câu hỏi của anh A.T (Bình Định)
Thiết bị X quang chụp vú có thuộc một trong những thiết bị X quang chẩn đoán trong y tế không? Cơ sở y tế trang bị thiết bị X quang chụp vú có phải trang bị hệ kiểm tra kích thước chùm tia bằng nguồn sáng không? Câu hỏi của anh Tâm (Hải Phòng).
Mẫu Bản kê khai cơ sở vật chất, thiết bị y tế của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân là mẫu nào? Để được cấp giấy phép hoạt động, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thuộc lực lượng vũ trang nhân dân phải đáp ứng điều kiện gì về cơ sở vật chất và trang thiết bị y tế?
Xin chào Ban tư vấn THƯ VIỆN PHÁP LUẬT, tôi có thắc mắc về trường hợp là điều kiện nhập khẩu thực phẩm chức năng và thiết bị y tế quy định như thế nào? Việc cấp Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm theo quy định pháp luật. Mong được hỗ trợ, xin chân thành cảm ơn!
Tôi muốn biết các quy định về việc một người ở nước ngoài muốn mua hàng (thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm hay thiết bị y tế) từ một website tại Việt Nam. Thủ tục để xuất khẩu những mặt hàng này cần thực hiện như thế nào?
hiện khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo bằng y học cổ truyền.
Khám bệnh chữa bệnh nhân đạo
Điều kiện về trang thiết bị y tế cho phép hoạt động đối với đoàn khám bệnh chữa bệnh nhân đạo trong nước được quy định thế nào?
Theo khoản 3 Điều 5 Thông tư 30/2014/TT-BYT quy định như sau:
Điều kiện cho phép hoạt động đối với đoàn khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo
Tôi có một câu hỏi như sau: Phương pháp thử đối với cấy ghép vật liệu sinh học dự định sử dụng trong các thiết bị y tế trong cơ bắp được thực hiện theo nguyên tắc nào? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Caai hỏi của chị N.T.D ở Đồng Nai.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thủ tục cấp mới số lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại C, D đã có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng như thế nào?
09:32 | 08/08/2023
