Xin hỏi, những đối tượng không được cấp chứng chỉnh hành nghề thú y? Hành nghề thú y cần đáp ứng các điều kiện chuyên môn nào? Câu hỏi của anh Hoàng (Bình Dương)
Tôi muốn thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y thì phải đáp ứng những điều kiện nào? Thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y tiến hành như thế nào? Cơ sở sản xuất thuốc thú y được hưởng những quyền và thực hiện nghĩa vụ nào theo quy định của pháp luật. Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, trừ thực phẩm chức năng; vắc-xin; sinh phẩm y tế, nước cất để pha chế thuốc tiêm, dịch truyền; mũ, quần áo, khẩu trang, săng mổ, bao tay, bao chi dưới, bao giày, khăn, găng tay chuyên dùng cho y tế, túi đặt ngực và chất làm đầy da (không bao gồm mỹ phẩm); vật tư hóa chất xét nghiệm, diệt khuẩn dùng trong y tế.””
Căn
thuốc nhập khẩu còn thời hạn hiệu lực; mẫu nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; thông tin về thuốc và các tài liệu khác về kinh doanh và lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
b) Hồ sơ kỹ thuật chứng minh thuốc, nguyên liệu làm thuốc đáp ứng các yêu cầu quy định tại khoản 4 Điều 54 của Luật này; đối với thuốc mới, sinh phẩm tham chiếu, vắc xin, thuốc
với các trường hợp có cha hoặc mẹ là người nước ngoài thì cũng được lựa chọn quốc tịch, hoặc một số cá nhân khác được phép xin nhập quốc tịch Việt Nam, nhưng phải đảm bảo một số điều kiện cần thiết theo quy định.
Thế nào là Công dân Việt Nam? Phải đáp ứng những điều kiện gì để trở thành công dân Việt Nam theo quy định mới nhất?
Phải đáp ứng những
Thuốc giả là gì?
Thuốc giả được giải thích tại khoản 33 Điều 2 Luật Dược 2016 như sau:
Thuốc giả là thuốc được sản xuất thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a) Không có dược chất, dược liệu;
b) Có dược chất không đúng với dược chất ghi trên nhãn hoặc theo tiêu chuẩn đã đăng ký lưu hành hoặc ghi trong giấy phép nhập khẩu;
c) Có dược chất
Xin hỏi gia đình tôi dự định mở một cơ sở sản xuất thức ăn thủy sản, nhưng không biết những loại hóa chất nào cấm sử dụng ở Việt Nam trong sản xuất thức ăn thủy sản? Có được phép sử dụng thuốc thú y thủy sản chưa được đăng ký lưu hành ở Việt Nam hay không? Trường hợp sử dụng hóa chất cấm trong sản xuất thức ăn thủy sản sẽ bị xử phạt ra sao? - Câu
theo quy định tại khoản 4 Điều 15 của Luật này hoặc đã được phòng bệnh bằng vắc-xin nhưng không còn miễn dịch bảo hộ;
d) Động vật, sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở chưa được công nhận an toàn dịch bệnh động vật;
đ) Sản phẩm động vật xuất phát từ cơ sở sơ chế, chế biến sản phẩm động vật chưa được định kỳ kiểm tra vệ sinh thú y;
e) Động vật, sản
Nam, trừ trường hợp sau đây:
a) Nguyên liệu làm thuốc là dược chất để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
b) Nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu theo quy định tại khoản 3 Điều 60 của Luật này.
...
Theo khoản 3 Điều 60 Luật Dược 2016 quy định về thuốc, nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu, xuất khẩu
Tôi có câu hỏi là giá bán buôn thuốc là gì? Cơ sở bán buôn thuốc cổ truyền phải đáp ứng các điều kiện như thế nào? Tôi mong mình nhận được câu trả lời sớm. Xin cảm ơn. Câu hỏi của anh Đ.P đến từ Quảng Ngãi.
chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật; giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật; giấy chứng nhận đăng ký thuốc bảo vệ thực vật;
đ) Giấy phép, giấy chứng nhận trong lĩnh vực giống vật nuôi, thức ăn chăn nuôi, môi trường chăn nuôi;
e) Giấy phép nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin vi sinh vật dùng trong
Hàng hóa là trang thiết bị y tế được sản xuất trong nước hoặc nhập khẩu để lưu thông tại Việt Nam thì ghi tên tổ chức chịu trách nhiệm như thế nào? Và đối với thực phẩm ghi giá trị dinh dưỡng thì việc ghi thông số kỹ thuật, thông tin cảnh báo như thế nào cho đúng?
tiết sản xuất trong nước phù hợp; phối hợp với các Bộ Quốc phòng, Bộ Công Thương, lực lượng kiểm tra, kiểm soát tại cửa khẩu, biên giới để tăng cường kiểm tra, giám sát tình hình xuất nhập khẩu thịt lợn, tránh phát sinh và lây lan dịch bệnh.
- Theo dõi chặt chẽ diễn biến thiên tai, chủ động chỉ đạo công tác phòng, chông, khắc phục hậu quả thiên tai
Không chẩn đoán nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng thì cơ sở tiêm chủng bị xử phạt bao nhiêu tiền?
Căn cứ điểm b khoản 4, khoản 7 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
4. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10
Cơ sở tiêm chủng không bảo đảm an toàn trong khi tiêm chủng thì có bị xử phạt bằng việc đình chỉ hoạt động không?
Căn cứ điểm a khoản 4, khoản 7 Điều 9 Nghị định 117/2020/NĐ-CP quy định về vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế như sau:
Vi phạm quy định về sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế
...
4. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 10
bán vắc xin, chế phẩm sinh học;
a) Không có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để bảo quản theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn;
b) Không có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản;
c) Sử dụng phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin không đủ điều kiện bảo quản theo quy định;
d) Tẩy xóa, sửa chữa Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc thú y.
3
thú y
...
2. Phạt tiền từ 4.000.000 đồng đến 5.000.000 đồng đối với một trong các hành vi buôn bán vắc xin, chế phẩm sinh học;
a) Không có tủ lạnh, tủ mát hoặc kho lạnh để bảo quản theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn;
b) Không có nhiệt kế để kiểm tra điều kiện bảo quản;
c) Sử dụng phương tiện vận chuyển phân phối vắc xin không đủ điều kiện bảo
không bảo đảm cho việc lấy mẫu, phân tích, hiệu chỉnh và xử lý dữ liệu;
b) Không có nơi nuôi giữ động vật thí nghiệm;
c) Không có khu thử cường độc riêng biệt đối với vắc xin, vi sinh vật;
d) Không có phòng nuôi động vật bảo đảm an toàn sinh học đối với việc kiểm nghiệm các loại vắc xin có tác nhân gây bệnh có độc lực cao;
đ) Không có trang thiết