GCP trong lĩnh vực y tế là gì?
Căn cứ theo khoản 4 Điều 2 Thông tư 32/2023/TT-BYT quy định như sau:
Giải thích từ ngữ
...
4. Thực hành tốt thử kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi
Xin chào Thư Viện Pháp Luật cho tôi hỏi hiện nay đơn vị sự nghiệp sửa chữa cơ sở vật chất dưới 100tr là cổng trường, hồ sơ làm theo hình thức nào? Và có được chỉ định nhà thầu hay không và quy định chọn nhà thầu như thế nào vậy? Tôi cảm ơn!
Tôi có mua 02 kg mực tại chợ về để chể biến dùng trong gia đình thì ngay hôm đó bị ngộ độc thực phẩm. Bác sĩ đã cho tôi xem kết quả ngộ độc do ăn thực phẩm có chứa hóa chất tẩy rửa. Trường hợp này tôi có thể báo cáo để xử phạt người bán này hay không? Tôi có được bồi thường hay không?
Cho tôi hỏi người đồng tính được hiểu như thế nào? Những người đồng tính có được quyền đăng ký kết hôn hay không? Và kết hôn cần có những điều kiện gì? Pháp luật quy định về điều kiện kết hôn như thế nào? Câu hỏi của anh H.K (Long An).
Tôi đưa mẹ tôi vào điều trị nội trú tại khoa nội tại bệnh viện đa khoa Sài Gòn, tiền giường bệnh hết 800.000 đồng nhưng bệnh viện lại nói không được BHYT chi trả tiền giường bệnh, như vậy có đúng không? Mẹ tôi được đưa cho đơn thuốc nhưng bệnh viện lại hết những loại thuốc đó, tôi phải đi mua ngoài thì có được thanh toán lại hay không? Thủ tục đề
Tôi vừa bị viêm ruột thừa khoảng 2 tháng trước, đã phẫu thuật. Cho tôi hỏi là trường hợp của tôi thì khi đi khám sức khỏe nghĩa vụ quân sự sẽ được xếp vào loại mấy? Có phải tham gia nghĩa vụ quân sự không? Khi đi khám có cần mang hồ sơ bệnh án theo không? - Câu hỏi của anh Văn Quân đến từ Long An
Cho chị hỏi, theo quy định của Luật lao động thì hằng năm Công ty phải tổ chức khám sức khỏe định kỳ cho nhân viên. Tuy nhiên, một số nhân viên không đi khám gây ra rủi ro lây lan bệnh cho nhân viên khác. Liệu công ty có thể xử phạt khi nhân viên không đi khám hay không? Trong trường này để đảm bảo sức khỏe cho người lao động trong toàn Công ty
Cho tôi hỏi học trung cấp dược có đủ điều kiện trở thành dược sĩ chính tại các bệnh viện công lập hay không? Dược sĩ chính tại các bệnh viện công lập thực hiện những nhiệm vụ gì? Phải có thời gian giữ chức danh dược sĩ hạng 3 bao lâu viên chức mới đủ điều kiện xét thăng hạng lên chức danh dược sĩ chính? Câu hỏi của anh N.M.K (Long An).
:
+ Là bác sỹ có chứng chỉ hành nghề phù hợp với chuyên khoa mà phòng khám đăng ký.
+ Có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 54 tháng về chuyên khoa đó.
Ngoài người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật của phòng khám chuyên khoa, các đối tượng khác làm việc trong phòng khám chuyên khoa nếu có thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh thì phải có chứng
thuật viên và điều dưỡng viên:
...
a) Đối với hộ sinh viên, kỹ thuật viên và điều dưỡng viên đã thực hiện việc khám bệnh, chữa bệnh trước ngày 01/01/2012:
- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh ít nhất là 09 tháng liên tục tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì được xác nhận có đủ thời gian thực hành;
- Nếu có thời gian khám bệnh, chữa bệnh chưa
phạm vi chuyên môn của khoa đang tiến hành điều trị hoặc bệnh liên quan chủ yếu đến chuyên khoa khác.
5. Các trường hợp sau đây phải chuyển cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:
a) Bệnh vượt quá khả năng điều trị và điều kiện vật chất của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;
b) Bệnh không phù hợp với phân tuyến chuyên môn kỹ thuật theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế
khai kỹ thuật, phương pháp mới đã được cấp có thẩm quyền phê duyệt nhưng chưa có quy định về giá dịch vụ y tế thì cơ sở khám bệnh, chữa bệnh phải xây dựng và trình cấp có thẩm quyền phê duyệt giá dịch vụ kỹ thuật để làm căn cứ thanh toán. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ quan bảo hiểm xã hội về việc triển khai kỹ
Cho tôi hỏi: Vệ sinh phòng bệnh truyền nhiễm trong các cơ sở giáo dục thuộc hệ thống giáo dục quốc dân được thực hiện như thế nào? Câu hỏi của chị Hạnh đến từ Bến Tre.
cải tạo không giam giữ đến 02 năm hoặc phạt tù từ 03 tháng đến 02 năm:
a) Lập hồ sơ bệnh án, kê đơn thuốc khống hoặc kê tăng số lượng hoặc thêm loại thuốc, vật tư y tế, dịch vụ kỹ thuật, chi phí giường bệnh và các chi phí khác mà thực tế người bệnh không sử dụng;
b) Giả mạo hồ sơ, thẻ bảo hiểm y tế hoặc sử dụng thẻ bảo hiểm y tế được cấp khống, thẻ
Cho tôi hỏi, thời gian nào trong năm thì bò sẽ dễ mắc bệnh tụ huyết trùng nhất? Có thể nhận biết bệnh tụ huyết trùng ở bò thông qua những đặc điểm lâm sàng nào theo tiêu chuẩn hiện nay? Câu hỏi của anh MH từ Đồng Nai.
PHCN theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh.
Kỹ thuật viên hoạt động trị liệu có nhiệm vụ luyện tập cho người bệnh các hoạt động tự chăm sóc bản thân trong đời sống và sinh hoạt hàng ngày, giúp người bệnh tái hòa nhập với môi trường sống ở gia đình và cộng đồng.
7. Kỹ thuật viên ngôn ngữ (âm ngữ) trị liệu là người được đào tạo chuyên
sở khám bệnh, chữa bệnh có thẩm quyền xác nhận sức khỏe của người chưa đủ 15 tuổi phù hợp với công việc; không tổ chức kiểm tra sức khỏe định kỳ ít nhất 01 lần trong 06 tháng hoặc không bảo đảm điều kiện làm việc, an toàn, vệ sinh lao động phù hợp với lứa tuổi;
c) Sử dụng lao động chưa thành niên làm việc quá thời giờ làm việc quy định tại Điều 146
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
GCP là gì? Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP là mẫu gì? Tải Mẫu Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP?
17:00 | 05/07/2024
.jpg)
