Theo Thông tư 07/2024/TT-BYT: Nhóm 1, Nhóm 2 của Gói thầu thuốc generic bao gồm loại thuốc nào? Quy định về việc dự thầu vào các nhóm thuốc đối với Gói thầu thuốc generic? 02 Nguyên tắc dự thầu của các nhóm thuốc trong gói thầu?
Xử phạt nhập khẩu thuốc chưa được cấp giấy phép đăng ký lưu hành? Cho tôi hỏi nếu cơ sở nhập khẩu thuốc thực hiện nhập khẩu những loại thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành thì có bị xử phạt không? Nếu có thì bị xử phạt như thế nào vậy? Xin cảm ơn!
Tôi xin hỏi là nguyên liệu làm thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành nhưng có thay đổi về cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc thì có được cấp lại giấy đăng ký hay không? Câu hỏi của anh A đến từ (Đồng Nai)
Tôi có một câu hỏi như sau: Cục Quản lý Dược có trụ sở làm việc ở đâu? Nhiệm vụ của Cục Quản lý Dược trong công tác đăng ký lưu hành thuốc là gì? Tôi mong nhận được câu trả lời sớm. Câu hỏi của chị N.V.L ở Bình Dương.
Từ 03/03/2022, các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam nào bị sửa đổi một số thông tin? Ngày 03/03/2022, theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế ban hành Quyết định 108/QĐ-QLD năm 2022 sửa đổi thông tin thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam kèm theo các Quyết định cấp giấy đăng ký lưu
Sinh phẩm tham chiếu là gì? Thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được phân loại là sinh phẩm tham chiếu khi nào? Những trường hợp nào được thực hiện theo quy trình thẩm định nhanh đối với hồ sơ đăng ký thuốc?
Cho tôi hỏi mẫu đơn đăng ký lưu hành thuốc thú y hiện nay như thế nào? Cơ quan nào cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học? Hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y dạng chế phẩm sinh học gồm những thành phần nào? Câu hỏi của anh N.T.T (Hải Dương).
Cho tôi hỏi trường hợp nào Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bị thu hồi? Ai có thẩm quyền thu hồi Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y? Trường hợp nào thuốc thú y không được đăng ký lưu hành? Mong được giải đáp. Đây là câu hỏi của Minh Anh đến từ Nha Trang.
Xin hỏi người nộp đơn xin cấp phép lưu hành dược phẩm có được phép yêu cầu giữ bí mật dữ liệu thử nghiệm về dược phẩm của mình hay không? Theo quy định mới nhất, hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành dược phẩm trong bao lâu? - Câu hỏi của anh Hồng Ân (Hà Nội).
Tôi muốn hỏi thuốc gia công có lộ trình gia công các công đoạn sản xuất tại Việt Nam có phải báo cáo tiến độ thực hiện gia công không? - câu hỏi của chị N.N.N (Huế)
Cho tôi hỏi trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm? Tôi thắc mắc trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện ra sao? Cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Cho tôi hỏi gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y sắp hết hạn bằng cách nào? Hồ sơ đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y gồm những thành phần nào? Lệ phí đăng ký gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y là bao nhiêu? Câu hỏi của anh Tân (Hải Phòng).
Xin hỏi trường hợp vắc xin đã được cấp phép lưu hành tại ít nhất một nước trên thế giới có được miễn một số giai đoạn thử lâm sàng khi đăng ký lưu hành hay không? Quyền của tình nguyện viên đăng ký tham gia thử thuốc trên lâm sàng như thế nào? Câu hỏi của anh B đến từ (Khánh Hòa).
Em ơi cho anh hỏi: Anh có thắc mắc về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú ý cụ thể là KIT xét nghiệm thú y thì sẽ gồm những gì? Thủ tục cấp giấy được thực hiện như thế nào? Em hỗ trợ giúp anh nhé, cảm ơn em! Đây là câu hỏi của anh Minh Quân đến từ Long An.
Tôi xin hỏi cơ sở sản xuất thuốc cổ truyền lưu hành toàn quốc thì sẽ cần phải đáp ứng những điều kiện như thế nào? Các trường hợp nào thì thuốc cổ truyền được miễn thử giai đoạn lâm sàng trước khi đăng ký lưu hành? Câu hỏi của anh L đến từ (Tuyên Quang)