Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào? Nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc dược liệu được pháp luật quy định như thế nào? Mong nhận được câu trả lời sớm nhất. Xin cảm ơn! Trên đây là một vài thắc mắc của bạn Tú Duy - Long An.
Cho hỏi GMP là gì? Quy định mới về tài liệu của nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP thực hành tốt sản xuất tại Thông tư 12/2022/TT-BYT là gì? - Câu hỏi của chị Trang tại Hà Nội.
Cho hỏi quy định mới nhất về việc đánh giá định kỳ việc duy trì đáp ứng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc? - Câu hỏi của anh Hùng tại Hà Nội.
Cho tôi hỏi gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y có phải nộp lệ phí hay không? Hồ sơ đăng ký gia hạn gồm những giấy tờ nào? Việc gia hạn Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y được thực hiện theo trình tự như thế nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi đăng ký cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y phải nộp những loại phí nào? Hồ sơ đăng ký ra sao? Thực hiện cấp Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y theo trình tự như thế nào? Câu hỏi của anh Minh (Long An).
Cho tôi hỏi thực hiện thủ tục đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y do thay đổi thông tin đăng ký phải nộp lệ phí bao nhiêu? Cần chuẩn bị những giấy tờ gì để yêu cầu cấp Giấy chứng nhận? Thực hiện thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận bằng cách nào? Câu hỏi của anh Thịnh (Long An).
Tài liệu đánh giá cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài khi đăng ký lưu hành tại Việt Nam đáp ứng Thực hành tốt sản xuất từ 11/12/2023 ra sao? Anh M ở Đà Nẵng.
Tôi muốn thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y thì phải đáp ứng những điều kiện nào? Thủ tục thành lập cơ sở sản xuất thuốc thú y tiến hành như thế nào? Cơ sở sản xuất thuốc thú y được hưởng những quyền và thực hiện nghĩa vụ nào theo quy định của pháp luật. Mong nhận được giải đáp, xin cảm ơn.
Cho tôi hỏi việc kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y trong sản xuất được tiến hành dựa trên những căn cứ nào? Nội dung kiểm tra nhà nước về chất lượng thuốc thú y trong sản xuất gồm những gì? Câu hỏi của anh N.Q.N từ Bình Dương.
Cho hỏi cơ sở sản xuất, chế biến dược liệu khi thực hiện dự án dược liệu quý phải đáp ứng tiêu chuẩn kỹ thuật nào? Câu hỏi của anh Phi đến từ Hà Giang.
Tôi có thắc mắc muốn nhờ giải đáp như sau: Hợp đồng sản xuất gia công, san chia thuốc thú y phải có những nội dung nào? Việc sản xuất gia công, san chia thuốc thú y phải đáp ứng yêu cầu gì? Câu hỏi của anh N.P.M từ Bình Phước.
Cho tôi hỏi trường hợp nào cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đăng ký lưu hành thuốc thú y với Cục thú y? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm? Tôi thắc mắc trình tự, thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được thực hiện ra sao? Cá nhân chuẩn bị hồ sơ đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Cho tôi hỏi mẫu đơn đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hiện nay như thế nào? Cơ quan nào thực hiện thủ tục đăng ký cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y? Trình tự đăng ký cấp giấy phép như thế nào? Câu hỏi của anh N.M.T (Long An).
Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược trong cơ sở sản xuất thuốc cần phải có các điều kiện gì? Ban tư vấn cho hỏi người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở sản xuất thuốc phải có văn bằng chuyên môn nào? Xin cảm ơn! Câu hỏi đến từ bạn Thục Trang đến từ Long An.
Xin cho tôi hỏi: Theo Nghị định 35/2016/NĐ-CP, giấy chứng nhận GMP là gì, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận GMP về sản xuất thuốc thú y bao gồm những gì? Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y phải bảo đảm các điều kiện nào? Mong được giải đáp! Câu hỏi của anh P (Bình Thuận)
Tôi có câu hỏi thắc mắc là: Cơ sở sản xuất muốn đứng tên bên nhận gia công thuốc thì phải đáp ứng điều kiện nào? Cơ sở sản xuất gia nhận sản xuất gia công thuốc thì có quyền và nghĩa vụ như thế nào? Câu hỏi của anh Quang Hải đến từ Hải Phòng.
Giấy chứng nhận GMP trong thú y bị sai sót thông tin thì có được cấp lại không? Nếu có thì hồ sơ cấp lại gồm những gì?
Tại Điều 3 Nghị định 35/2016/NĐ-CP có quy định về GMP trong lĩnh vực thú y như sau:
Giải thích từ ngữ
Trong Nghị định này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau;
1. Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP: Good Manufacturing
Cho tôi hỏi cá nhân có được gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y không? Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y được gia hạn có giá trị trong thời hạn bao nhiêu năm? Cá nhân cần chuẩn bị hồ sơ gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y bao gồm những giấy tờ gì? Cơ quan nào có thẩm quyền gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ
Cho hỏi thời gian hướng dẫn sửa đổi bổ sung hồ sơ cấp lại giấy chứng nhận thực hành tốt cơ sở sản xuất thuốc thú y là bao lâu? Câu hỏi của chị Tâm đến từ An Giang.
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Thực hành tốt sản xuất thuốc là gì? Thực hành tốt sản xuất thuốc phải đáp ứng những nguyên tắc, tiêu chuẩn nào?
20:37 | 09/03/2023
