Công ty dược phẩm có giấy chứng nhận GDP mà muốn bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì có cần làm giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm không?

Nội dung chính

• Công ty dược phẩm có giấy chứng nhận GDP mà muốn bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì có cần làm giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm không?
• Giấy phép chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm của công ty dược phẩm có thời hạn bao lâu?
• Công ty dược phẩm kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải ghi nhãn như thế nào cho đúng?

Công ty dược phẩm có giấy chứng nhận GDP mà muốn bán thực phẩm bảo vệ sức khoẻ thì có cần làm giấy phép an toàn vệ sinh thực phẩm không?

Căn cứ khoản 1 Điều 11 Nghị định 15/2018/NĐ-CP có quy định các cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải có Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm khi hoạt động, trừ trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 12 Nghị định này.

Theo đó khoản 1 Điều 12 Nghị định 15/2018/NĐ-CP quy định cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, gồm:

"Điều 12. Cơ sở không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm

1. Các cơ sở sau đây không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm:

a) Sản xuất ban đầu nhỏ lẻ;

b) Sản xuất, kinh doanh thực phẩm không có địa điểm cố định;

c) Sơ chế nhỏ lẻ;

d) Kinh doanh thực phẩm nhỏ lẻ;

đ) Kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn;

e) Sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm;

g) Nhà hàng trong khách sạn;

h) Bếp ăn tập thể không có đăng ký ngành nghề kinh doanh thực phẩm;

i) Kinh doanh thức ăn đường phố;

k) Cơ sở đã được cấp một trong các Giấy chứng nhận: Thực hành sản xuất tốt (GMP), Hệ thống phân tích mối nguy và điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000, Tiêu chuẩn thực phẩm quốc tế (IFS), Tiêu chuẩn toàn cầu về an toàn thực phẩm (BRC), Chứng nhận hệ thống an toàn thực phẩm (FSSC 22000) hoặc tương đương còn hiệu lực."

Thực phẩm bao gói sẵn là thực phẩm được bao gói và ghi nhãn hoàn chỉnh, sẵn sàng để bán trực tiếp cho mục đích chế biến tiếp hoặc sử dụng để ăn ngay theo quy định tại khoản 27 Điều 2 Luật An toàn thực phẩm 2010.

Theo đó, thực phẩm bảo vệ sức khoẻ cũng được xem là thực phẩm bao gói sẵn.

Mà trường hợp kinh doanh thực phẩm bao gói sẵn thì không thuộc diện cấp Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Như vậy, đối với trường hợp của chị, công ty dược phẩm có đầy đủ giấy chứng nhận GDP (Giấy phép thực hành phân phối thuốc tốt) và muốn chỉ thực hiện việc kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe (không bao gồm việc sản xuất) thì không cần phải có giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm.

Kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khỏe (Hình ảnh Internet)

Giấy phép chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm của công ty dược phẩm có thời hạn bao lâu?

Căn cứ quy định tại khoản 1 Điều 7 Thông tư 43/2018/TT-BCT về hiệu lực của giấy chứng nhận như sau:

"Điều 7. Hiệu lực của Giấy chứng nhận

1. Giấy chứng nhận có hiệu lực trong thời gian 03 năm. Trong trường hợp tiếp tục sản xuất, kinh doanh thực phẩm, trước 06 tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận hết hạn, tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải nộp hồ sơ xin cấp lại theo quy định tại khoản 1 Điều 4 của Thông tư này."

Như vậy Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện kinh doanh an toàn thực phẩm có hiệu lực là 3 năm và có thể được cấp lại.

Trong trường hợp muốn cấp lại thì phải nộp hồ sơ 06 tháng trước ngày hết hiệu lực.

Công ty dược phẩm kinh doanh thực phẩm bảo vệ sức khoẻ phải ghi nhãn như thế nào cho đúng?

Căn căn cứ khoản 1 Điều 10 Nghị định 43/2017/NĐ-CP (Sửa đổi bởi khoản 5 Điều 1 Nghị định 111/2021/NĐ-CP) quy định các nội dung bắt buộc phải có trên nhãn của hàng hóa đang lưu hành tại Việt Nam như sau:

“Điều 10. Nội dung bắt buộc thể hiện trên nhãn hàng hóa

1. Nhãn hàng hóa của các loại hàng hóa đang lưu thông tại Việt Nam bắt buộc phải thể hiện các nội dung sau bằng tiếng Việt:

a) Tên hàng hóa;

b) Tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa;

c) Xuất xứ hàng hóa.

Trường hợp không xác định được xuất xứ thì ghi nơi thực hiện công đoạn cuối cùng để hoàn thiện hàng hóa theo quy định tại khoản 3 Điều 15 Nghị định này;

d) Các nội dung bắt buộc khác phải thể hiện trên nhãn theo tính chất của mỗi loại hàng hóa quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và quy định pháp luật liên quan.

Trường hợp hàng hóa có tính chất thuộc nhiều nhóm quy định tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này và chưa quy định tại văn bản quy phạm pháp luật khác liên quan, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hóa căn cứ vào công dụng chính của hàng hóa tự xác định nhóm của hàng hóa để ghi các nội dung theo quy định tại điểm này.

Trường hợp do kích thước của hàng hóa không đủ để thể hiện tất cả các nội dung bắt buộc trên nhãn thì phải ghi những nội dung quy định tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều này trên nhãn hàng hóa, những nội dung quy định tại điểm d khoản 1 Điều này được ghi trong tài liệu kèm theo hàng hóa và trên nhãn phải chỉ ra nơi ghi các nội dung đó."

Ngoài ra tại Điều 24 Nghị định 15/2018/NĐ-CP có nêu như sau:

"Điều 24. Nội dung ghi nhãn bắt buộc

1. Tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh sản phẩm tại Việt Nam ngoài việc tuân thủ các quy định của pháp luật về ghi nhãn hàng hóa còn phải tuân thủ các quy định sau:

a) Thực phẩm dinh dưỡng y học phải ghi các cụm từ sau: "Thực phẩm dinh dưỡng y học" và "Sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế";

b) Thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt phải ghi cụm từ: "Sản phẩm dinh dưỡng (cho đối tượng cụ thể)" trên mặt chính của nhãn để phân biệt với thực phẩm thông thường.

2. Riêng đối với sản phẩm nhập khẩu, tên tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm ghi trên nhãn sản phẩm phải thể hiện: tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân sản xuất và tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân tự công bố hoặc đăng ký bản công bố sản phẩm."

Như vậy nếu sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe của công ty dược phẩm là thực phẩm dinh dưỡng y học thì phải ghi nhãn chứa các thông tin bắt buộc phải có được quy định tại Điều 10 Nghị định 43/2017/NĐ-CP nêu trên.

Ngoài ra còn phải ghi cụm từ "Thực phẩm dinh dưỡng y học" và "Sử dụng cho người bệnh với sự giám sát của nhân viên y tế".