Tra cứu hỏi đáp Thiết bị y tế

Xin được hỏi: Thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế quy định thế nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Tôi muốn hỏi, theo văn bản mới nhất thì có bao nhiêu giai đoạn nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế? Xin cảm ơn.

Tôi muốn hỏi: Giai đoạn 1 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là như thế nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Tôi muốn hỏi: Giai đoạn 2 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là gì? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi: Giai đoạn 3 nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế là gì? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Yêu cầu đối với trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin được hỏi, chủ sở hữu trang thiết bị y tế phải thực hiện những công việc nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Theo quy định mới về quản lý trang thiết bị y tế. Tôi muốn hỏi: Khái niệm về phụ kiện thiết bị y tế ạ. Xin cảm ơn.

Xin được hỏi, trong trường hợp quản lý trang thiết bị y tế thì phải đảm bảo những nguyên tắc nào vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin được hỏi, theo quy định mới nhất thì trang thiết bị y tế được phân thành mấy loại vậy ạ? Cảm ơn admin.

Xin được hỏi, khi thực hiện phân loại trang thiết bị y tế thì phải thực hiện phân loại theo những nguyên tắc nào? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.

Xin hỏi, theo quy mới nhất thì những trường hợp nào kết quả phân loại trang thiết bị y tế bị thu hồi vậy ạ?

Tôi muốn hỏi về: Thủ tục thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế. Mong được hỗ trợ theo quy định mới nhất.

Xin hỏi, đối với thu hồi kết quả phân loại trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Xử lý đối với trang thiết bị y tế có sử dụng kết quả phân loại bị thu hồi được quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi: Thu hồi kết quả phân loại của trang thiết bị y tế đang thực hiện thủ tục đề nghị cấp số lưu hành quy định thế nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.

Xin hỏi, theo quy định mới nhất thì trang thiết bị y tế là gì vậy ạ? Văn bản nào quy định về vấn đề này?