Phòng chẩn trị y học cổ truyền được tiến hành những hoạt động quy định tại Khoản 4 Điều 26 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:
a) Khám bệnh, chữa bệnh bằng y học cổ truyền (dùng thuốc và không dùng thuốc);
b) Được sử dụng các thành phẩm thuốc y học cổ truyền do các cơ sở khác sản xuất đã được Bộ Y tế cấp đăng ký lưu
của dự án.
2. Chủ dự án phải tổ chức tham vấn cơ quan, tổ chức, cộng đồng chịu tác động trực tiếp bởi dự án.
3. Các dự án không phải thực hiện tham vấn gồm:
a) Phù hợp với quy hoạch của khu sản xuất, kinh doanh, dịch vụ tập trung đã được phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường cho giai đoạn đầu tư xây dựng cơ sở hạ tầng;
b
Đối tượng phải lập kế hoạch bảo vệ môi trường được quy định tại Điều 29 Luật bảo vệ môi trường 2014 như sau:
- Dự án đầu tư không thuộc đối tượng phải thực hiện đánh giá tác động môi trường.
- Phương án sản xuất, kinh doanh, dịch vụ không thuộc đối tượng phải lập dự án đầu tư theo quy định của pháp luật về đầu tư.
- Chính phủ quy
có chất thải đưa vào địa bàn tỉnh xử lý;
c) Dự án có quy mô lớn và có nguy cơ tác động xấu tới môi trường trên địa bàn tỉnh theo quy định của Bộ trưởng Bộ Tài nguyên và Môi trường.
2. Ủy ban nhân dân cấp huyện xác nhận kế hoạch bảo vệ môi trường của dự án, phương án sản xuất, kinh doanh, dịch vụ trên địa bàn, trừ dự án quy định tại khoản 1
Trách nhiệm của chủ dự án, chủ cơ sở sản xuất, kinh doanh, dịch vụ sau khi kế hoạch bảo vệ môi trường được xác nhận quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang trong thời gian thành lập cơ sở tái chế rác thải công nghiệp. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi trách nhiệm của chủ dự án, chủ cơ sở sản xuất, kinh doanh, dịch vụ
Quy định chung về ứng phó với biến đổi khí hậu được quy định tại Điều 39 Luật bảo vệ môi trường 2014 như sau:
- Mọi hoạt động bảo vệ môi trường phải gắn kết hài hòa với ứng phó biến đổi khí hậu.
- Tổ chức, cá nhân có trách nhiệm thực hiện các yêu cầu về bảo vệ môi trường, ứng phó với biến đổi khí hậu trong hoạt động sản xuất, kinh doanh
chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
2. Không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp sau:
a) Trang thiết bị y tế thuộc trường hợp theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Nghị định này;
b) Trang thiết bị y tế bị thu hồi thuộc trường hợp theo
sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.
3. Trường hợp thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc cơ sở
Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại công ty sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do cho trang thiết bị y tế sản xuất trong nước
tại Việt Nam.
4. Vào Việt Nam với thời hạn dưới 03 tháng để thực hiện chào bán dịch vụ.
5. Vào Việt Nam với thời hạn dưới 03 tháng để xử lý những sự cố, tình huống kỹ thuật, công nghệ phức tạp nảy sinh làm ảnh hưởng hoặc có nguy cơ ảnh hưởng tới sản xuất, kinh doanh mà các chuyên gia Việt Nam và các chuyên gia nước ngoài hiện đang ở Việt
, các chất ion hóa vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
8. Gây tiếng ồn, độ rung vượt quá quy chuẩn kỹ thuật môi trường.
9. Nhập khẩu, quá cảnh chất thải từ nước ngoài dưới mọi hình thức.
10. Nhập khẩu, quá cảnh động vật, thực vật chưa qua kiểm dịch; vi sinh vật ngoài danh mục cho phép.
11. Sản xuất, kinh doanh sản phẩm gây nguy
Trách nhiệm của Bộ Y tế trong điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện được quy định như thế nào? Chào Ban biên tập, tôi là Tuấn, tôi có một thắc mắc mong nhận được giải đáp của Ban biên tập. Bộ Y tế là cơ quan quản lý với vấn đề điều trị nghiện các chất dạng thuốc phiện vậy trách nhiệm của cơ quan này quy định như thế nào. Mong Ban biên tập
Ưu đãi đầu tư đối với hoạt động sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang có ý định đầu tư vào lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi ưu đãi đầu tư đối với hoạt động sản xuất trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó
Các hình thức đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên Lê Thùy An. Hiện tôi đang công tác tại một trung tâm cung cấp trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi các hình thức đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế B, C, D được quy định như thế nào
thiết bị y tế được sản xuất hoặc gia công tại Việt Nam chỉ với mục đích xuất khẩu mà nước nhập khẩu không yêu cầu phải thử lâm sàng;
- Trang thiết bị y tế đã được lưu hành và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do của một trong các nước hoặc tổ chức sau: các nước thành viên EU, Nhật Bản, Ca-na-đa, TGA của Úc, FDA của Mỹ;
- Các trường hợp khác
Truy xuất nguồn gốc trang thiết bị y tế có lỗi được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại một công ty cung cấp trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi việc truy xuất nguồn gốc trang thiết bị y tế có lổi được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn
nhiệm về việc thiết kế, sản xuất, lắp ráp, xử lý, nhãn mác, bao bì hoặc sửa chữa trang thiết bị y tế hoặc xác định mục đích sử dụng của trang thiết bị y tế đó.
Trên đây là quy định về chủ sở hữu trang thiết bị y tế. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 36/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
Loại trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 4 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
Trang thiết bị y tế gồm 2 nhóm được phân làm 4 loại dựa trên mức độ rủi ro tiềm ẩn liên quan đến thiết kế kỹ thuật và sản xuất các trang thiết bị y tế đó:
1. Nhóm 1 gồm trang thiết bị y tế thuộc loại A là trang thiết bị y tế
Yêu cầu đối với tổ chức, cá nhân xuất khẩu vật liệu xây dựng là gì? Chào anh chị Thư Ký Luật! Vì sắp tới tôi sẽ mở một cửa hàng kinh doanh vật liệu xây dựng trong đó có một số nguyên vật liệu tôi dự định sẽ tiến hành xuất khẩu ra nước ngoài. Cho nên có tìm hiểu chút ít về pháp luật. Mong anh chị tư vấn cho tôi được rõ Yêu cầu đối với tổ chức
xuất, tài sản chung có giá trị lớn của hộ gia đình phải được các thành viên từ đủ mười lăm tuổi trở lên đồng ý; đối với các loại tài sản chung khác phải được đa số thành viên từ đủ mười lăm tuổi trở lên đồng ý.
Trong trường hợp bạn muốn đăng ký sang tên quyền sử dụng đất đứng tên hộ gia đình ông Nguyễn Văn A sang ông Nguyễn Văn A thì cần có sự đồng
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
