kèm theo Nghị định này;
b) Giấy chứng nhận hợp quy;
c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này.
Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại
kèm theo Nghị định này;
b) Giấy chứng nhận hợp quy;
c) Giấy tờ theo quy định tại các điểm b, c, d, đ, e, g, h, i và m khoản 1 Điều này.
Trên đây là quy định về hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định
Điều kiện thực hiện dịch vụ tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 47 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Việc thực hiện dịch vụ tư vấn về lập danh mục và xây dựng cấu hình, tính năng kỹ thuật trang thiết bị y tế phải được thực hiện bởi cá nhân đã được cấp giấy chứng nhận đã qua đào tạo
theo Nghị định này;
b) Bản sao có chứng thực văn bằng, chứng chỉ theo quy định tại điểm a và điểm c khoản 2 Điều 47 Nghị định này;
c) Bản xác nhận thời gian công tác theo mẫu quy định tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Thủ tục công bố đủ điều kiện tư vấn về kỹ thuật trang thiết bị y tế:
a) Trước khi thực hiện tư
có giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quốc gia về năng lực của phòng thí nghiệm và hiệu chuẩn TCVN ISO/IEC 17025 hoặc tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025 (sau đây gọi tắt là Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thí nghiệm và hiệu chuẩn).
3. Cơ sở chỉ được kiểm định, hiệu chuẩn trang thiết bị y tế sau khi đã được Bộ Y tế cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ
đã được Tòa án triệu tập hợp lệ nhưng cố ý không đến Tòa án hoặc không có mặt tại phiên tòa, phiên họp mà không có lý do chính đáng và nếu sự vắng mặt của họ gây trở ngại cho việc thu thập, xác minh chứng cứ hoặc giải quyết vụ án thì bị xử phạt vi phạm hành chính theo quy định của pháp luật.
2. Trường hợp quy định tại khoản 1 Điều này, Tòa án
Quyền của người bị khiếu nại quyết định, hành vi trong tố tụng hành chính đã được quy định cụ thể tại Khoản 1 Điều 329 Luật Tố tụng Hành chính 2015.
Theo đó, quyền của người bị khiếu nại quyết định, hành vi trong tố tụng hành chính được quy định như sau: Người bị khiếu nại có các quyền sau đây:
a) Được biết các căn cứ khiếu nại của
Quyền của người bị tố cáo trong tố tụng hành chính đã được quy định cụ thể tại Khoản 1 Điều 339 Luật Tố tụng Hành chính 2015.
Theo đó, người bị tố cáo trong tố tụng hành chính có những quyền sau đây:
a) Được thông báo về nội dung tố cáo;
b) Đưa ra bằng chứng để chứng minh nội dung tố cáo là không đúng sự thật;
c) Được khôi
Trình tự, thủ tục đề nghị cấp Giấy phép kinh doanh sản phẩm, dịch vụ mật mã dân sự được quy định thế nào? Chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Tôi vừa ra trường và đang cùng với bạn tôi dự định kinh doanh dịch vụ mật mã dân sự vì đây là chuyên môn chúng tôi đã học. Cho tôi hỏi, nếu kinh doanh
Thủ tục sửa đổi, bổ sung Giấy phép kinh doanh sản phẩm, dịch vụ mật mã dân sự được quy định tại Khoản 1 Điều 33 Luật An toàn thông tin mạng 2015. Cụ thể như sau:
Việc sửa đổi, bổ sung Giấy phép kinh doanh sản phẩm, dịch vụ mật mã dân sự được thực hiện trong trường hợp doanh nghiệp đã được cấp Giấy phép thay đổi tên, thay đổi người đại diện
mục công việc.
2. Trường hợp máy móc, thiết bị yêu cầu phải có kiểm định chất lượng theo quy định thì phải có giấy chứng nhận kiểm định chất lượng do cơ quan có thẩm quyền cấp.
3. Trường hợp đề án, dự án có hạng mục thi công công trình khoan nước dưới đất thì máy khoan, thiết bị thi công khoan phải đáp ứng yêu cầu đối với quy mô hành nghề
đề án, báo cáo trong hồ sơ đề nghị cấp giấy phép tài nguyên nước phải có hồ sơ chứng minh năng lực đáp ứng các quy định của Nghị định này.
2. Hồ sơ năng lực đối với trường hợp là tổ chức hành nghề trong lĩnh vực tài nguyên nước:
a) Bản sao có chứng thực hoặc bản sao có kèm bản chính để đối chiếu các loại giấy tờ quy định tại khoản 1 Điều 5
Hồ sơ hoàn thuế đối với máy móc được phép tạm nhập được quy định cụ thể tại Khoản 2 Điều 35 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Hồ sơ hoàn thuế, gồm:
- Công văn yêu cầu hoàn thuế hàng hóa nhập khẩu theo Mẫu số 09 tại Phụ lục VII ban hành kèm theo Nghị định này: 01 bản chính;
Chứng từ
Theo như thông tin bạn cung cấp thì con bạn đang trong thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật. Pháp luật quy định khái niệm về thời gian khám bệnh, chữa bệnh để làm người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật tại Khoản 2 Điều 3 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT hợp nhất Thông tư hướng dẫn cấp chứng chỉ hành
Hồ sơ đề nghị thay đổi phạm vi hoạt động chuyên môn khám, chữa bệnh của người nước ngoài được quy định thế nào? Chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Thanh Hằng, tôi có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Tôi có thuê một bác sĩ người Hàn về làm việc tại bệnh viện của tôi. Hiện tại, người này đã có chứng chỉ ngành nghề tại Việt
Việc chuyển vụ án sang giải quyết theo thủ tục thông thường trong tố tụng hành chính đã được quy định cụ thể tại Khoản 2 Điều 246 Luật Tố tụng Hành chính 2015.
Theo đó, việc chuyển vụ án sang giải quyết theo thủ tục thông thường được quy định như sau:
Trong quá trình giải quyết vụ án theo thủ tục rút gọn, Tòa án ra quyết định chuyển
cấp cao xét xử giám đốc thẩm đối với bản án, quyết định của Tòa án có hiệu lực pháp luật quy định tại điểm a khoản 1 Điều này nhưng có tính chất phức tạp hoặc bản án, quyết định đã được Ủy ban Thẩm phán Tòa án nhân dân cấp cao xét xử giám đốc thẩm bằng Hội đồng xét xử gồm 03 Thẩm phán nhưng không đạt được sự thống nhất khi biểu quyết thông qua quyết
Hồ sơ đề nghị mở bãi cất, hạ cánh chuyên dùng công trình nhân tạo được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi thấy trên các giàn khoan đều có các bãi đáp trực thăng. Vậy ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi khi có thêm giàn khoan mới được đưa vào sử dụng thì hồ sơ mở bãi cất, hạ cánh công trình nhân tạo được quy định như thế
tàu biển nước ngoài kèm bảng kê chứng từ thanh toán của các hãng tàu biển nước ngoài đối với hàng hóa nhập khẩu quy định tại điểm c khoản 1 Điều này: 01 bản chính.
Trên đây là quy định về hồ sơ hoàn thuế đối với hàng hóa nhập khẩu phải tái xuất. Để hiểu rõ hơn bạn nên tham khảo tại Nghị định 134/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
Các trường hợp hàng hóa nhập khẩu được hoàn thuế nhập khẩu được quy định cụ thể tại Khoản 2 Điều 36 Nghị định 134/2016/NĐ-CP hướng dẫn Luật thuế xuất khẩu, thuế nhập khẩu, theo đó:
Hàng hóa nhập khẩu được hoàn thuế nhập khẩu, bao gồm:
- Nguyên liệu, vật tư (bao gồm cả vật tư làm bao bì hoặc bao bì để đóng gói sản phẩm xuất khẩu), linh
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Hồ sơ đề nghị cấp mới số đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế B, C, D có quy chuẩn kỹ thuật quốc gia tương ứng
07:49 | 06/10/2016
.jpg)
