Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký lại thuốc nước ngoài được quy định tại Tiểu mục 54 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Bãi bỏ Giấy phép công ty nước ngoài hoạt động về thuốc, nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam
báo cáo về nghiên cứu lâm sàng” đối với thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
Trên đây là quy định về nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký thuốc nước ngoài có thành phần từ dược liệu đã được sử dụng ở Việt Nam nhưng có chỉ định khác, thuốc từ dược liệu chưa được sử dụng ở Việt Nam. Để hiểu rõ hơn về vấn đề này bạn nên tham khảo thêm tại
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục đăng ký và đăng ký lại vắc xin, sinh phẩm thành phẩm để phòng bệnh, chữa bệnh sản xuất tại nước ngoài được quy định tại Tiểu mục 60 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
a) Tách thủ tục hành
Xây dựng các quy định về quản lý và sử dụng thuốc trong bệnh viện được quy định tại Điều 4 Thông tư 21/2013/TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, theo đó:
Hội đồng Thuốc và điều trị trong bệnh viện xây dựng các quy định cụ thể về:
1. Các tiêu chí lựa chọn thuốc
Nguyên tắc tổ chức thực hiện quản lý chất lượng chất lượng bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Nghĩa, sống tại Bảo Lộc. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến quản lý chất lượng chất lượng bệnh viện. Nhờ ban biên tập giải đáp giúp tôi: Nguyên tắc tổ chức thực hiện quản
Xây dựng kế hoạch, chương trình bảo đảm và cải tiến chất lượng trong bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Minh Anh, sống tại Tp.HCM, hiện đang làm việc trong lĩnh vực y tế. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến quản lý chất lượng chất lượng bệnh viện, cụ thể là việc xây
Xây dựng chỉ số chất lượng, cơ sở dữ liệu và đo lường chất lượng bệnh viện được quy định như thế nào? Xin chào Ban Biên tập. Tôi là Nghĩa, sống tại Bảo Lộc. Tôi đang có nhu cầu tìm hiểu các vấn đề liên quan đến quản lý chất lượng chất lượng bệnh viện. Nhờ ban biên tập giải đáp giúp tôi: Xây dựng chỉ số chất lượng, cơ sở dữ liệu và đo lường chất
tháng một lần, làm cơ sở cho việc cải tiến nâng cao chất lượng phục vụ người bệnh và sự hài lòng của nhân viên y tế.
4. Bệnh viện xây dựng các báo cáo chất lượng và tự công bố báo cáo chất lượng theo hướng dẫn của Bộ Y tế.
5. Các cơ quan quản lý tiến hành đánh giá chất lượng bệnh viện hoặc thẩm định báo cáo chất lượng dựa trên bộ tiêu chí, tiêu
các hoạt động ưu tiên và đề xuất các đề án bảo đảm, cải tiến chất lượng và an toàn người bệnh với giám đốc bệnh viện;
b) Giúp cho giám đốc triển khai bộ tiêu chí, tiêu chuẩn quản lý chất lượng do Bộ Y tế ban hành hoặc thừa nhận, phù hợp với điều kiện của bệnh viện;
c) Tham gia tổ chức thực hiện việc áp dụng bộ tiêu chí, tiêu chuẩn chất lượng
Theo quy định tại Điều 12 Thông tư 19/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh tại bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì nội dung này được quy định như sau:
1. Tổ chức:
a) Phòng quản lý chất lượng bệnh viện có trưởng phòng, phó trưởng phòng và các nhân viên, tùy thuộc quy mô bệnh viện và do giám đốc
Theo quy định tại Điều 13 Thông tư 19/2013/TT-BYT hướng dẫn thực hiện quản lý chất lượng dịch vụ khám, chữa bệnh tại bệnh viện do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì nội dung này được quy định như sau:
1. Nhiệm vụ:
a) Tổ chức thực hiện đầy đủ các nhiệm vụ của phòng/tổ quản lý chất lượng và chịu trách nhiệm về các hoạt động của phòng/tổ quản lý
hoặc đề xuất với hội đồng quản lý chất lượng bệnh viện.
3. Triển khai và phối hợp với khoa, phòng, đơn vị khác nghiên cứu, áp dụng các tiêu chí, tiêu chuẩn quản lý chất lượng do Bộ Y tế ban hành hoặc thừa nhận tại khoa được phân công phụ trách.
4. Phân công nhân viên triển khai các hoạt động bảo đảm và cải tiến chất lượng và đánh giá kết quả
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc dùng cho kiểm nghiệm, nghiên cứu sản xuất được quy định tại Tiểu mục 30 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Sửa tên thủ tục thành “Cấp giấy phép nhập khẩu
năm do Tổng giám đốc, Giám đốc xây dựng, trình Hội đồng thành viên hoặc Chủ tịch công ty phê duyệt. Chủ tịch Hội đồng thành viên hoặc Chủ tịch công ty, Tổng giám đốc, Giám đốc phải chịu trách nhiệm về kế hoạch lao động của công ty.
5. Chủ tịch Hội đồng thành viên hoặc Chủ tịch công ty phải báo cáo cơ quan đại diện chủ sở hữu cho ý kiến trước khi
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) được quy định tại Tiểu mục 39 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
a) Quy định giấy đăng ký kinh doanh hoặc giấy phép thành lập doanh
Tiêu chuẩn bậc 2 trình độ kỹ năng nghề lái xe ô tô quân sự chở người từ 09 chỗ trở xuống được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Quốc Bảo hiện đang sống và làm việc tại Kiên Giang. Tôi hiện đang tìm hiểu về công nhân quốc phòng chuyên ngành kỹ thuật xe - máy. Theo như tôi biết thì các ngành nghề của
Tiêu chuẩn bậc 2 trình độ kỹ năng nghề lái xe ô tô vận tải quân sự được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập, tôi là Bảo Liêm hiện đang sống và làm việc tại Bình Dương. Tôi hiện đang tìm hiểu về công nhân quốc phòng chuyên ngành kỹ thuật xe - máy. Theo như tôi biết thì các ngành nghề của công nhân quốc phòng
động cơ xăng, điện đánh lửa của các ô tô chở người trên 09 chỗ ngồi (quy định cho lái xe thực hiện). Có khả năng tự học tập, nghiên cứu nâng cao trình độ, rèn luyện tay nghề đáp ứng yêu cầu nhiệm vụ ở bậc cao hơn và vận dụng kiến thức vào thực tế công tác; tự chủ thực hiện nhiệm vụ độc lập; có khả năng tổ chức tổ, nhóm thực hiện nhiệm vụ vận chuyển
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện, hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện được quy định tại Tiểu mục 27 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết
Nội dung phương án đơn giản hóa thủ tục cấp đơn hàng nhập khẩu thuốc thành phẩm chưa có số đăng ký theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện được quy định tại Tiểu mục 26 Mục I Phương án đơn giản hóa các thủ tục hành chính thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế ban hành kèm theo Nghị quyết 62/NQ-CP năm 2010 như sau:
- Đổi tên thủ tục thành “Cấp