Tra cứu hỏi đáp Nhân bản xuất bản phẩm

Hỏi đáp pháp luật Quy định về các tài liệu trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:35 | 28/08/2021
nghiệm và hồ sơ nghiên cứu độ ổn định (áp dụng đối với cả phần hồ sơ dược chất và thành phẩm) phải là bản chính có chữ ký và dấu xác nhận của cơ sở sản xuất; trường hợp nộp bản sao thì phải có dấu xác nhận của cơ sở đăng ký (chấp nhận dấu của văn phòng đại diện đối với thuốc nước ngoài). Nếu cơ sở sản xuất không sử dụng dấu theo quy định của nước sở
Hỏi đáp pháp luật Tài liệu chất lượng trong hồ sơ đề nghị cấp, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:34 | 28/08/2021
ban hành kèm theo Thông tư số 32/2018/TT-BYT và khoản 2 Điều 18 Thông tư này; b) Hồ sơ phần dược chất của vắc xin chuyển giao công nghệ do cơ sở nhận chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin cung cấp khi có thay đổi cơ sở sản xuất nguyên liệu dược chất so với vắc xin trước chuyển giao công nghệ; c) Hồ sơ phần thành phẩm của vắc xin chuyển giao
Hỏi đáp pháp luật Chuyển sinh hoạt đảng chính thức được thực hiện như thế nào? 10:30 | 28/08/2021
cơ sở trực thuộc tỉnh uỷ (và tương đương) khi chuyển sinh hoạt đảng chính thức thì ban tổ chức tỉnh uỷ (và tương đương) làm thủ tục giới thiệu chuyển sinh hoạt đảng. c) Trong vòng 30 ngày làm việc kể từ ngày giới thiệu chuyển đi, đảng viên phải xuất trình giấy giới thiệu sinh hoạt đảng với chi uỷ nơi chuyển đến để được sinh hoạt đảng. Nếu quá
Hỏi đáp pháp luật Đạt chiến sĩ thi đua cấp cơ sở thì khi nào sẽ được nâng lương trước hạn? 10:19 | 26/08/2021
thành tích xuất sắc trong thực hiện nhiệm vụ đã được cấp có thẩm quyền quyết định công nhận bằng văn bản, nếu chưa xếp bậc lương cuối cùng trong ngạch hoặc trong chức danh và tính đến ngày 31 tháng 12 của năm xét nâng bậc lương trước thời hạn còn thiếu từ 12 tháng trở xuống để được nâng bậc lương thường xuyên. Theo quy định thì, nếu chưa xếp bậc lương
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin? 10:18 | 26/08/2021
văn bản thông báo và nêu rõ lý do. Thời gian giải quyết các bước được quy định cụ thể như sau: a) Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, Cục Quản lý Dược gửi hồ sơ cho chuyên gia pháp chế để thẩm định hồ sơ hành chính, Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế để thẩm định hồ sơ chất lượng, Trung tâm Dược lý lâm sàng
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin về phòng Covid-19? 10:18 | 26/08/2021
thẩm định phải hoàn thành biên bản thẩm định và gửi Cục Quản lý Dược tổng hợp, đề xuất ý kiến trên biên bản thẩm định; b) Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được biên bản thẩm định của các tiểu ban, Cục Quản lý Dược có văn bản thông báo đối với hồ sơ thẩm định chưa đạt và nêu rõ lý do. Đối với hồ sơ thẩm định đạt yêu cầu hoặc những
Hỏi đáp pháp luật Trách nhiệm thi hành của Cục Quản lý Dược về việc liên quan đến đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19? 10:18 | 26/08/2021
, ban hành tổ chức triển khai thực hiện các quy trình chuẩn (SOPs) trong đăng ký vắc xin theo quy định của Thông tư này. -  Trường hợp phát hiện cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất có hành vi giả mạo hoặc tự ý sửa chữa hồ sơ, tài liệu, giấy tờ pháp lý của các cơ quan chức năng của Việt Nam hoặc của nước ngoài; sử dụng con dấu giả hoặc giả mạo chữ ký hoặc
Hỏi đáp pháp luật Thẩm quyền và trình tự công bố quyết định tình huống khẩn cấp và kết thúc tình huống khẩn cấp về thiên tai 08:59 | 25/08/2021
Căn cứ Khoản 3 Điều 12 Nghị định 66/2021/NĐ-CP có quy định về thẩm quyền và trình tự công bố quyết định tình huống khẩn cấp và kết thúc tình huống khẩn cấp về thiên tai: a) Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định công bố tình huống khẩn cấp về thiên tai quy định tại khoản 1 Điều này xảy ra trên địa bàn cấp tỉnh thuộc phạm vi quản lý. Ban
Hỏi đáp pháp luật Trách nhiệm và thẩm quyền phân bổ nguồn lực tài chính hỗ trợ khắc phục hậu quả thiên tai 08:52 | 25/08/2021
Căn cứ Khoản 1 Điều 17 Nghị định 66/2021/NĐ-CP có quy định về trách nhiệm, thẩm quyền phân bổ nguồn lực tài chính hỗ trợ khắc phục hậu quả thiên tai như sau: a) Ủy ban nhân dân các cấp căn cứ đề xuất của Ban chỉ huy phòng, chống thiên tai và tìm kiếm cứu nạn cùng cấp quyết định sử dụng dự phòng ngân sách địa phương, quỹ dự trữ tài chính, quỹ
Hỏi đáp pháp luật Trong cải tạo, xây dựng lại nhà chung cư thì các cơ chế về đất đai áp dụng thế nào? 08:52 | 25/08/2021
đất, cho thuê đất, cho phép chuyển mục đích sử dụng đất để thực hiện dự án quy định tại khoản này được thực hiện theo quy định của pháp luật đất đai. Trường hợp các chủ sở hữu không chấp hành việc thu hồi đất của cơ quan nhà nước có thẩm quyền thì Ủy ban nhân dân cấp tỉnh tổ chức cưỡng chế thu hồi đất để bàn giao mặt bằng cho chủ đầu tư dự án. 2
Hỏi đáp pháp luật Quyền của Đảng viên được quy định như thế nào? 10:20 | 24/08/2021
Căn cứ Mục 2 Quy định 24-QĐ/TW năm 2021, Quy định về thi hành Điều lệ Đảng, theo đó Điều 3: Về quyền của đảng viên được quy định như sau: 2.1. (Khoản 1): Quyền được thông tin của đảng viên. Định kỳ hằng tháng hoặc đột xuất, theo hướng dẫn của Ban Tuyên giáo Trung ương và cấp uỷ cấp trên, các cấp uỷ đảng thông tin cho đảng viên về tình hình
Chủ quản: Công ty THƯ VIỆN PHÁP LUẬT. Giấy phép số: 27/GP-TTĐT, do Sở TTTT TP. HCM cấp ngày 09/05/2019.
Chịu trách nhiệm chính: Ông Bùi Tường Vũ - Số điện thoại liên hệ: 028 3930 3279
Địa chỉ: P.702A , Centre Point, 106 Nguyễn Văn Trỗi, P.8, Q. Phú Nhuận, TP. HCM;
Địa điểm Kinh Doanh: Số 17 Nguyễn Gia Thiều, P. Võ Thị Sáu, Q3, TP. HCM;
Chứng nhận bản quyền tác giả số 416/2021/QTG ngày 18/01/2021, cấp bởi Bộ Văn hoá - Thể thao - Du lịch
Thông báo
Bạn không có thông báo nào