/2/2014 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định hoạt động hỗ trợ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tại Việt Nam. Trong quá trình giám sát nếu phát hiện vi phạm đề cương nghiêm trọng gây tổn hại đến an toàn của đối tượng hoặc tính chính xác, trung thực của dữ liệu, tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng được quyền dừng nghiên cứu và gửi thông báo tới Hội đồng đạo đức các
Tôi đang làm việc tại cơ sở điều chế thuốc thuộc sở y tế, hiện tại tôi đang tìm hiểu các quy định về thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì việc kiểm tra tổ chức, cá nhân có thuốc thử lâm sàng như thế nào? Xin giải đáp giúp tôi.
Chào Ban biên tập, tôi là Minh Luật, hiện tôi đang là công an phường, vì yêu cầu công việc tôi có thắc mắc mong nhận được sự giải đáp từ Ban biên tập. Cụ thể: Mức ngân sách nhà nước bảo đảm, hỗ trợ đối với người cai nghiện ma túy tự nguyện tại các cơ sở cai nghiện ma túy công lập là bao nhiêu? Mong sớm nhận được
quyết các kiến nghị của người bệnh, gia đình người bệnh, báo cáo trưởng khoa giải quyết.
- Phân công trực trong khoa và tham gia thường trực. Phân công công việc cho kỹ thuật viên, nhân viên y tế khác.
- Quản lý công tác hành chính, quản lý sổ sách, thống kê báo cáo, lập kế hoạch công tác theo phân công của trưởng khoa.
- Chấm công hằng ngày
Theo quy định tại Điều 14 Thông tư 49/2018/TT-BYT (có hiệu lực từ ngày 15/3/2019) hướng dẫn hoạt động xét nghiệm trong khám bệnh, chữa bệnh do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành thì:
1. Lấy mẫu bệnh phẩm, thực hiện các xét nghiệm được phân công, thực hiện đúng quy trình kỹ thuật xét nghiệm.
2. Pha chế các thuốc thử để xét nghiệm và thường xuyên
quản lý; Ủy ban nhân dân cấp tỉnh (sau khi có ý kiến thống nhất của Thường trực Hội đồng nhân dân cấp tỉnh) ban hành tiêu chuẩn, định mức (đối tượng sử dụng, chủng loại, số lượng, mức giá) sử dụng xe ô tô chuyên dùng trong lĩnh vực y tế cho các cơ quan, tổ chức, đơn vị thuộc phạm vi quản lý của địa phương.
Riêng đơn vị sự nghiệp công lập tự bảo đảm
Việc tiếp nhận thông tin thanh tra ngành Dược được quy định tại Mục 1 Quyết định 5026/QĐ-BYT năm 2009 ban hành hướng dẫn Quy trình thanh tra Dược do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
Tiếp nhận thông tin: Là công việc thường xuyên nhưng là khâu đầu tiên của quá trình thanh tra. Thông tin là những tin tức, tài liệu bổ ích tác động đến
Đang công tác trong một công ty dược. Sắp tới đây công ty sẽ phải phối hợp để thực hiện việc thanh tra. Liên quan đến vấn đề này Ban biên tập cho tôi hỏi: Nêu yêu cầu hoặc đề cương báo cáo thanh tra trong quy trình thanh tra Dược được quy định như thế nào?
Tiến hành thanh tra trong quy trình thanh tra Dược gồm các bước quy định tại Mục 2 Quyết định 5026/QĐ-BYT năm 2009 ban hành hướng dẫn Quy trình thanh tra Dược do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, cụ thể như sau:
- Công bố cơ sở pháp lý thanh tra
- Nêu yêu cầu hoặc đề cương báo cáo thanh tra
- Kiểm tra cơ sở pháp lý của đối tượng thanh tra
, những bất cập tồn tại, những biểu hiện thiếu tích cực trong quá trình thực hiện Chương trình xây dựng nông thôn mới, những ý kiến đề xuất nhằm tháo gỡ khó khăn;
Tăng cường chất lượng nội dung thông tin, tuyên truyền về xây dựng nông thôn mới trên các trang tin điện tử của các cơ quan thành viên Ban Chỉ đạo các cấp;
Tổ chức họp báo định kỳ với các
Chiến lược, quy hoạch cấp quốc gia phát triển hệ thống các khu kinh tế, khu chế xuất, khu công nghệ cao, khu công nghiệp
4
Chiến lược, quy hoạch, kế hoạch phát triển ngành, lĩnh vực có tác động lớn đến môi trường
4.1
Chiến lược, quy hoạch phát triển ngành, lĩnh vực cấp quốc gia
4
phải báo cáo kết quả thực hiện các công trình bảo vệ môi trường
Dự án xây dựng kết cấu hạ tầng kỹ thuật đô thị, các khu dân cư
Có diện tích từ 5 ha trở lên
Không
Dự án xây dựng mới hoặc cải tạo hệ thống thoát nước đô thị, thoát nước khu dân cư; nạo vét kênh mương, lòng sông, hồ
Có chiều dài công
Theo như tôi được biết đầu tư gián tiếp nước ngoài là hình thực đầu tư gián tiếp xuyên biên giới. Về hoạt động mua tài sản tài chính nước ngoài nhằm kiếm lời. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì điều kiện của tổ chức kinh tế ủy thác đầu tư gián tiếp ra nước ngoài được quy định như thế nào?
hợp với công việc được giao (đối với các công việc quy định người thực hiện phải có chứng chỉ hành nghề);
- Có Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo về GCP cấp, cập nhật định kỳ 03 năm một lần;
- Có Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học báo cáo an toàn trong thử thuốc trên lâm sàng theo GCP do Bộ Y
phù hợp với công việc được giao (đối với các công việc quy định người thực hiện phải có chứng chỉ hành nghề);
- Có Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học GCP do Bộ Y tế cấp hoặc cơ sở có chức năng đào tạo về GCP cấp, cập nhật định kỳ 03 năm một lần;
- Có Giấy chứng nhận hoàn thành khóa học báo cáo an toàn trong thử thuốc trên lâm sàng theo GCP do
, giải quyết và chỉ được xuất cảnh khi đã được cấp có thẩm quyền đồng ý (trừ trường hợp đặc biệt cần giải quyết việc riêng có tính chất khẩn cấp thì phải báo cáo cấp trực tiếp quản lý).
- Việc cho phép công chức, viên chức đi nước ngoài giải quyết việc riêng phải thống nhất với thẩm quyền quản lý công chức, viên chức; phát huy tính chủ động và gắn
bao gồm:
- Đánh giá và cập nhật hằng năm về đặc điểm dân sinh, kinh tế - xã hội và cơ sở hạ tầng trong phạm vi quản lý;
- Xác định nội dung và biện pháp phòng, chống thiên tai phù hợp với từng loại thiên tai và cấp độ rủi ro thiên tai thường xảy ra tại địa phương, chú ý đến đối tượng dễ bị tổn thương, bao gồm tổ chức thông tin, tuyên truyền
Tôi có xin vào làm việc tại một siêu thị, tại đây người ta chỉ tuyển tạm thời, làm việc dưới 03 tháng. Khi tôi đến nơi xin việc và được nhận vào thì được phổ biển, thỏa thuận các nội dung cũng như mức lương, tuy nhiên không thấy họ ký hợp đồng lao động với tôi, tôi có hỏi thì họ bảo là không cần, tuy nhiên tôi muốn