Trước đây, các thiết bị y tế nhập khẩu vào Việt Nam yêu cầu phải có giấy phép nhập khẩu từ Vụ Trang thiết bị và Công trình Y tế thuộc Bộ Y Tế. Theo Quy định mới về nhập khẩu thiết bị y tế vào Việt Nam, các thiết bị y tế nước ngoài không còn phải có giấy phép nhập khẩu nữa nhưng phải được đăng ký và được cấp số lưu hành từ Vụ Trang thiết bị và