Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập. Công ty tôi muốn đăng ký lưu hành một số trang thiết bị y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang
sản xuất, nước sản xuất trang thiết bị y tế; số lưu hành của trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ chủ sở hữu trang thiết bị y tế; tên, địa chỉ của chủ sở hữu số lưu hành; tên, địa chỉ của cơ sở bảo hành trang thiết bị y tế và hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế.
3. Trường hợp thay đổi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc cơ sở
Hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên Thúy Vy hiện nay tôi đang làm trong ngành y tế và có một vài thắc mắc mong được ban biên tập tư vấn giúp tôi. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi hồ sơ cấp lại, gia hạn số lưu hành đối với các trang
Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang thiết bị y tế B, C, D được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại bệnh viện mong được ban biên tập tư vấn giúp tôi. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp mới, gia hạn số lưu hành đối với các trang
Thủ tục đình chỉ lưu hành đối với trường hợp trang thiết bị y tế có cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền về trang thiết bị y tế có lỗi gây ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng được quy định thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có mua một số trang thiết bị y tế cho của hàng của mình. Sau khi nhập hàng về tôi mới biết trong đó có sản
Xử lý đối với các trang thiết bị y tế khi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có nhập về một lô hàng trang thiết bị y tế cũng đã khá lâu. Hiện nay cơ sở sản xuất của lo hàng này đã ngưng hoạt động. Ban biên tập có
Nguyên tắc quản lý xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 40 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
- Tổ chức, cá nhân thực hiện việc xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế phải đáp ứng các điều kiện theo quy định của pháp luật về xuất khẩu, nhập khẩu và phải chịu trách nhiệm bảo đảm chất
Tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành phải đáp ứng các điều kiện được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi tổ chức, cá nhân thực hiện nhập khẩu trang thiết bị y tế đã có số lưu hành
Giấy phép nhập khẩu được quy định tại Điều 42 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Các trường hợp trang thiết bị y tế phải có giấy phép nhập khẩu:
a) Chưa có số lưu hành nhập khẩu để nghiên cứu khoa học hoặc kiểm nghiệm hoặc hướng dẫn sử dụng, sửa chữa trang thiết bị y tế;
b) Chưa có số lưu hành nhập
việc thu hồi và xử lý trang thiết bị y tế có lỗi.
- Yêu cầu chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế thực hiện nghĩa vụ bảo hành trang thiết bị y tế.
- Được chủ sở hữu số lưu hành thông báo về trang thiết bị y tế có lỗi.
- Các quyền khác theo quy định của pháp luật.
Trên đây là quy định về quyền của cơ sở mua bán trang thiết bị y
thông báo với chủ sở hữu số lưu hành và cơ quan quản lý Nhà nước về các trường hợp trang thiết bị y tế có lỗi.
5. Tuân thủ quy định pháp luật, quyết định về thanh tra, kiểm tra của cơ quan nhà nước có thẩm quyền.
6. Các nghĩa vụ khác theo quy định của pháp luật.
Trên đây là quy định về nghĩa vụ của cơ sở mua bán trang thiết bị y tế
Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào các anh/ chị trong Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang làm việc tại một công ty cung cấp trang thiết bị y tế cho các cơ sở y tế. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào
Việc lưu trữ hồ sơ bệnh án được quy định thế nào? Chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Kỳ Phương, tôi có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Tôi mới đây có mở một phòng khám tư nhân mang tên mình. Trong quá trình khám, chữa bệnh, tôi có lập khá nhiều hồ sơ bệnh án nhưng không biết nên lưu giữ thế nào cho đúng quy định. Mong
Vì bố mẹ bạn chết không để lại di chúc nên tài sản để lại sẽ được chia theo pháp luật. Theo quy định tại điểm a, khoản 1 Điều 676 Bộ luật dân sự năm 2005, "hàng thừa kế thứ nhất gồm: vợ, chồng, cha đẻ, mẹ đẻ, cha nuôi, mẹ nuôi, con đẻ, con nuôi của người chết". Như vậy, những người được hưởng di sản mà bố mẹ bạn để lại bao gồm: ba anh em bạn; ông
Quá hạn thời gian trục vớt chướng ngại trên sông xử lý thế nào? Chào Ban biên tập, tôi là Tuấn, đang nhận trục vớt chướng ngại trên khu vực hạ lưu sông X. Nhưng do một số lý do khách quan, đơn vị tôi không thực hiện đúng thời hạn được giao. Xin hỏi Ban biên tập, trường hợp này thì đơn vị tôi bị xử phạt như thế nào. Mức phạt là bao nhiêu. Xin
Bệnh viện phải được tổ chức như thế nào? Chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Lâm, tôi có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Em trai tôi đang muốn mở một bệnh viện tư nên đang xin tiền bố mẹ giúp vào đầu tư. Mặc dù mong muốn mở bệnh viện nhưng nó chưa tìm hiểu trước sau. Có lần, tôi hỏi nó bệnh viện của em sẽ có bao nhiêu
trên 500 tấn, phương tiện có động cơ tổng công suất máy chính trên 400 sức ngựa, phương tiện có sức chở trên 100 người, đoàn lai trọng tải toàn phần trên 1.000 tấn, nhà hàng nổi, khách sạn nồi hoặc tàu lưu trú ngủ đêm đối với một trong các hành vi trang bị không đủ số lượng, không đúng chủng loại, không bảo đảm chất lượng hoặc bố trí không đúng vị trí
Nội dung mà bạn hỏi liên quan tới Nội quy phiên tòa trong tố tụng dân sự được quy định tại Bộ luật tố tụng dân sự 2015 (Có hiệu lực từ ngày 01/07/2016).
Theo đó, Nội quy phiên tòa trong tố tụng dân sự được quy định như sau:
1. Khi vào phòng xử án, mọi người đều phải chấp hành việc kiểm tra an ninh của lực lượng có trách nhiệm bảo vệ
Quy trình thẩm định cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động khám chữa bệnh được tiến hành theo Khoản 1 Điều 42 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:
Quy trình thẩm định cấp, điều chỉnh giấy phép hoạt động bao gồm:
a) Thẩm định hồ sơ pháp lý; kiểm tra các điều kiện về cơ sở vật chất, thiết bị, dụng cụ y tế, tổ chức nhân sự
Cơ quan nhà nước có thẩm quyền quản lý giấy phép hoạt động khám chữa bệnh theo quy định tại Khoản 3 Điều 42 Văn bản hợp nhất 01/VBHN-BYT năm 2016. Cụ thể như sau:
a) Mỗi cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chỉ được cấp một giấy phép hoạt động;
b) Bản sao giấy phép hoạt động và hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại giấy phép hoạt động được lưu tại cơ quan
(028) 3930 3279
Hỗ trợ trực tuyến
0906 22 99 66
Điều kiện của tổ chức được đứng tên công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế
11:17 | 07/10/2016
.jpg)
