trừ chế phẩm được sản xuất chỉ để xuất khẩu;
b) Chế phẩm đã được cho phép sử dụng ở nước ngoài nhưng lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam;
c) Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng không thực hiện đăng ký gia hạn số đăng ký lưu hành trong thời hạn quy định tại Khoản 2 Điều 24 Nghị định này.
2. Đăng ký lưu hành bổ
;
b) Chế phẩm đã được cho phép sử dụng ở nước ngoài nhưng lần đầu tiên được nhập khẩu để sử dụng ở Việt Nam;
c) Chế phẩm đã được cấp số đăng ký lưu hành nhưng không thực hiện đăng ký gia hạn số đăng ký lưu hành trong thời hạn quy định tại Khoản 2 Điều 24 Nghị định 91/2016/NĐ-CP.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về
Hồ sơ đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được quy định cụ thể tại Điều 22 Nghị định 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, hồ sơ đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn bao gồm:
1. Văn bản đề nghị đăng ký lưu hành mới theo Mẫu số 04 tại Phụ lục I ban hành kèm theo Nghị định này.
2. Giấy tờ
theo Mẫu số 04 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này.
3. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ quy định tại Khoản 2 Điều này, Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký lưu hành mới về việc yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc cho phép hoặc không cho phép khảo nghiệm.
Trường hợp có
Việc tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn đã được quy định cụ thể tại Điều 28 Nghị định 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, việc tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký lưu hành bổ sung chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được quy định như sau:
1. Cơ sở đăng ký nộp hồ sơ trực tiếp hoặc
Phiếu tiếp nhận hồ sơ. Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 06 tại Phụ lục III ban hành kèm theo Nghị định này.
3. Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày ghi trên Phiếu tiếp nhận hồ sơ quy định tại Khoản 2 Điều này, Bộ Y tế có trách nhiệm thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký về việc yêu cầu bổ sung, sửa đổi hồ sơ hoặc cho phép hoặc không cho phép gia
Nguyên tắc thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế đã được quy định cụ thể tại Điều 48 Nghị định 91/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, nguyên tắc thực hiện xuất khẩu, nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế được quy định như sau
Hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nào dùng trong gia dụng và y tế phải có giấy phép nhập khẩu? Hiện tại, em đang làm một đề tài tốt nghiệp liên quan đến hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn. Em có tìm hiểu qua một số tài liệu và có thắc mắc về loại hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nào dùng trong gia dụng và y
Hồ sơ cấp giấy phép nhập khẩu cho hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế bao gồm những gì? Và văn bản pháp luật nào quy định về điều này? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi tên là Trúc Linh, quê ở Bình Thuận. Tôi đang muốn làm hồ sơ xin cấp giấy phép nhập khẩu cho hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt
Các trường hợp nào công bố, đăng ký, đề nghị cấp phép nhập khẩu hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế trực tuyến? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi tên là Thuỳ Trang. Hiện tôi đang có nhu cầu tìm hiểu về lĩnh vực hóa chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong gia dụng và y tế. Tôi rất thắc mắc
Tổ chức lễ hội đua thuyền không đúng theo quy định của cơ quan nhà nước bị phạt như thế nào? Chào Ban biên tập Thư ký luật, tôi có một thắc mắc mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Công ty tôi có tổ chức hội đua thuyền giữa các thành viên và có xin phép của cơ quan có thẩm quyền nhưng lại không đảm bảo quy tắc an toàn đưa ra. Khi xuống
Việc xử lý các hành vi mà theo quy định của BLHS năm 1999 là tội phạm nhưng theo quy định của BLHS năm 2015 thì hành vi đó chưa cấu thành tội phạm do có bổ sung, thay đổi các yếu tố cấu thành tội phạm đó (ví dụ hành vi đánh bạc dưới 05 triệu đồng; hành vi tàng trữ trái phép dưới 0,1 gam hêrôin) được thực hiện như thế nào?
trình thuộc đối tượng phải có giấy phép xây dựng;
đ) Cấp giấy chứng nhận đầu tư đối với dự án không thuộc đối tượng quy định tại các điểm a, b, c và d khoản này.
Ngoài ra, điều này được hướng dẫn bởi Điều 14 Nghị định 18/2015/NĐ-CP
Trên đây là quy định về phê duyệt báo cáo đánh giá tác động môi trường. Để hiểu rõ hơn bạn nên tham khảo
Giấy phép hoạt động đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được quy định về nội dung và hình thức thế nào? Chào Ban Biên tập Thư Ký Luật. Tôi tên là Thanh Tú, tôi có vấn đề thắc mắc cần Ban biên tập tư vấn như sau: Tôi đang làm hồ sơ xin cấp phép hoạt động phòng khám da liễu tại nhà. Cho tôi hỏi, giấy phép sẽ được cấp thế nào, hình thức và nội dung
Điều kiện lưu hành đối với trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 17 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Trang thiết bị y tế khi lưu hành trên thị trường phải đáp ứng các điều kiện sau:
a) Đã có số lưu hành còn hạn hoặc đã được cấp phép nhập khẩu theo quy định tại Nghị định này;
b) Có nhãn hoặc có
chuẩn mà nhà sản xuất công bố áp dụng.
2. Không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng hoặc đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc một trong các trường hợp sau:
a) Trang thiết bị y tế thuộc trường hợp theo quy định tại khoản 1 Điều 34 Nghị định này;
b) Trang thiết bị y tế bị thu hồi thuộc trường hợp theo
Xử lý đối với các trang thiết bị y tế khi chủ sở hữu trang thiết bị y tế hoặc chủ sở hữu số lưu hành trang thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc bị phá sản, giải thể được quy định tại Điều 34 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Trang thiết bị y tế đã được cấp số lưu hành nhưng chủ sở hữu trang thiết bị y
Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi đang muốn mở một của hàng mua bán trang thiết bị y tế nhập khẩu. Ban biên tập có thể tư vấn giúp tôi giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin
Lưu trữ hồ sơ đăng ký trực tuyến trang thiết bị y tế được quy định tại Điều 61 Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế như sau:
1. Trường hợp thực hiện đăng ký trực tuyến, cơ sở đăng ký phải lưu trữ hồ sơ đăng ký bằng bản giấy.
2. Trường hợp các giấy tờ trong hồ sơ đăng ký quy định tại khoản 1 Điều này bị mất hoặc hư hỏng
Theo quy định tại Điều 249 BLHS năm 1999 và hướng dẫn tại điểm a khoản 1 Điều 2 Nghị quyết số 01/2010/NQ-HĐTP ngày 22-10-2010 của Hội đồng Thẩm phán Tòa án nhân dân tối cao thì phạm tội Tổ chức đánh bạc thuộc trường hợp “với quy mô lớn” nếu:
“a) Tổ chức đánh bạc hoặc gá bạc trong cùng một lúc cho từ mười người đánh bạc trở lên...;
Theo