tử quy định tại điểm a khoản 1 Điều 36 của Luật này và của cơ quan, tổ chức chủ trì soạn thảo; tổng hợp và nghiên cứu, giải trình, tiếp thu các ý kiến góp ý; đăng tải báo cáo giải trình, tiếp thu và dự thảo văn bản đã được chỉnh lý trên cổng thông tin điện tử quy định tại điểm a khoản 1 Điều 36 của Luật này và của cơ quan, tổ chức chủ trì soạn thảo
, thủ tục rút gọn, để các cơ quan, tổ chức, cá nhân góp ý kiến. Trong thời gian dự thảo đang được lấy ý kiến, nếu cơ quan chủ trì soạn thảo chỉnh lý lại dự thảo văn bản mà khác với dự thảo đã đăng tải trước đó thì phải đăng lại dự thảo văn bản đã được chỉnh lý.
Đối với trường hợp lấy ý kiến bằng văn bản, cơ quan, tổ chức được lấy ý kiến có trách
qua;
b) Tính hợp hiến, tính hợp pháp, tính thống nhất của dự thảo văn bản với hệ thống pháp luật; tính tương thích với điều ước quốc tế có liên quan mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên;
c) Sự cần thiết, tính hợp lý và chi phí tuân thủ các thủ tục hành chính trong dự thảo văn bản, nếu trongdự thảo văn bản có quy định thủ tục
Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi có thắc mắc về quá trình soạn thảo văn bản pháp luật mong nhận được sự tư vấn từ ban biên tập Thư Ký Luật. Các dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết trước khi trình Chính phủ có yêu cầu phải chỉnh lý, hoàn thiện không? Nếu có thì được văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin
Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi là Hoàng Ly. Tôi muốn tìm hiểu về quá trình soạn thảo văn bản pháp luật mong nhận được sự tư vấn từ ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi không rõ phương thức thẩm tra dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi. Xin cám ơn!
Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi là Lê Ly Ly. Tôi muốn tìm hiểu một số thông tin về quá trình soạn thảo văn bản pháp luật mong nhận được sự tư vấn từ ban biên tập Thư Ký Luật. Tôi không rõ báo cáo thẩm tra dự án luật, pháp lệnh, dự thảo nghị quyết được quy định như thế nào? Văn bản nào quy định điều đó? Mong ban biên tập tư vấn giúp tôi
sản xuất thuốc. Sơ chế sẽ được thực hiện những thao tác xử lý đơn giản đối với dựơc liệu.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về khái niệm sơ chế trong lĩnh vực thuốc. Nếu muốn tìm hiểu rõ hơn, bạn có thể tham khảo quy định tại Nghị định 102/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
;
- Đại lý bán buôn vắc xin, sinh phẩm y tế.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về các hình thức tổ chức của cơ sở bán buôn thuốc. Nếu muốn tìm hiểu rõ hơn, bạn có thể tham khảo quy định tại Nghị định 102/2016/NĐ-CP.
Trân trọng!
Hiện nay, những điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn thuốc đã được quy định cụ thể tại Điều 6 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc được cấp cho cơ sở bán buôn thuốc khi đáp ứng điều kiện sau:
1. Người quản lý chuyên môn về dược phải
Nội dung về điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc đã được quy định cụ thể tại Điều 8 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu thuốc được cấp Giấy chứng nhận khi:
1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề
quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc.
2. Doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc phải đáp ứng các điều kiện quy định tại khoản 2 Điều 8, điểm d khoản 1 Điều 19 Nghị định này và phải bảo đảm các trách nhiệm đối với bên thuê dịch vụ về chất lượng, số lượng, giá trị
Những điều kiện cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc đã được quy định cụ thể tại Điều 10 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với doanh nghiệp làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc được cấp nếu đảm bảo:
1. Người quản lý
05 năm kinh nghiệm trong xuất khẩu, nhập khẩu thuốc;
b) Trong vòng 05 năm trước ngày đề nghị bổ sung hoạt động xuất khẩu, nhập khẩu thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc, cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu không kinh doanh các thuốc bị vi phạm về chất lượng nghiêm trọng do cơ quan quản lý nhà nước về chất lượng thuốc kết luận
Chào Ban biên tập, tôi là Ánh, là cán bộ y tế ở xã Thanh Hóa. Hiện nay, tôi đang phụ trách quản lý khâu tiêm chủng ở địa phương. Tôi có 1 thắc mắc rất mong nhận được câu trả lời của Ban biên tập. Theo tôi biết là có quy định mới về mức bồi thường thiệt hại do thu nhập bị mất hoặc bị giảm sút khi xảy ra tai nạn tiêm ngừa vắc xin. Tôi vẫn chưa rõ
Nội dung mà bạn hỏi liên quan tới Thời gian bắt đầu thu phí sử dụng đường bộ trạm thu phí Bàn Thạch được quy định tại Thông tư 131/2016/TT-BTC quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí sử dụng đường bộ trạm thu phí Bàn Thạch (tại Km1298+ 150) quốc lộ 1 do Bộ trưởng Bộ Tài chính ban hành (Có hiệu lực từ ngày 01/10/2016).
Theo
Trách nhiệm Đơn vị thực hiện thu phí sử dụng đường bộ trạm thu phí Bàn Thạch. Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi có vấn đề muốn hỏi như sau: Hiện nay trạm thu phí Bàn Thạch (tại Km1298+150) quốc lộ 1 gần chỗ tôi ở sắp được thực hiện thu phí theo quy định mới. Tôi thấy việc thu phí này nếu quản lý lỏng lẻo có thể dẫn tới tình trạng vô trách
Những điều kiện đối với doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản dược liệu đã được quy định cụ thể tại Điều 16 Nghị định 102/2016/NĐ-CP của Chính phủ.
Theo đó, doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản dược liệu phải đảm bảo những điều kiện sau đây:
1. Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với hình thức doanh
làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ.
- Trong thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện tổ chức thẩm định điều kiện, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện. Trường hợp không cấp, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Việc tiếp nhận hồ sơ
hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ.
- Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ theo quy định, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện thẩm định hồ sơ, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện. Trường hợp không cấp lại, cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.
- Việc tiếp nhận
trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện;
- Chấm dứt kinh doanh hoạt động thể thao;
- Các trường hợp khác theo quy định của pháp luật.
Nếu doanh nghiệp nào vi phạm một trong những trường hợp trên thì bị xử lý thu hồi giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh hoạt động thể thao.
Trên đây là tư vấn về trường hợp thu hồi giấy