Tra cứu hỏi đáp Kiểm định kỹ thuật an toàn

Hỏi đáp pháp luật Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế loại A, B cần chuẩn bị hồ sơ gì? 10:54 | 27/11/2021
chủ sở hữu trang thiết bị y tế ban hành. Riêng đối với thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát in vitro: tài liệu kỹ thuật bằng tiếng Việt kèm theo tài liệu về nguyên vật liệu, về an toàn của sản phẩm, quy trình sản xuất, các báo cáo nghiên cứu lâm sàng và tiền lâm sàng bao gồm báo cáo độ ổn định. 6. Giấy chứng nhận hợp chuẩn theo quy
Hỏi đáp pháp luật Đề nghị phê duyệt nghiên cứu lâm sàng trang thiết bị y tế cần chuẩn bị hồ sơ thế nào? 11:01 | 20/11/2021
nghiên cứu (thông tin chung về trang thiết bị y tế nghiên cứu lâm sàng: tên, đặc tính kỹ thuật, công năng sử dụng và các thông tin liên quan khác); - Tài liệu nghiên cứu tiền lâm sàng của trang thiết bị y tế cần nghiên cứu lâm sàng: các báo cáo nghiên cứu về độ an toàn, hiệu quả, đề xuất về cách sử dụng, bảo quản; - Tài liệu nghiên cứu lâm sàng
Hỏi đáp pháp luật Rà phá bom mìn vật nổ bằng thủ công đến độ sâu 0,07 m được thực hiện như thế nào? 09:50 | 16/11/2021
nghiêng một góc từ 30° đến 40° so với mặt đất tự nhiên; thuốn theo hình hoa mai các mũi thuốn cách nhau 0,03 m đến 0,05 m, sâu từ 0,07 m đến 0,1 m); c) Khi có tín hiệu phải thuốn kiểm tra xác định tín hiệu, sau đó tiến hành đào kiểm tra tín hiệu theo đúng kỹ thuật. Trường hợp tín hiệu là mìn, vật nổ thì xử lý an toàn, thu gom về nơi quy định, nếu
Thông báo
Bạn không có thông báo nào