Tra cứu hỏi đáp pháp luật - Thử nghiệm lâm sàng

Tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng 17:02 | 16/10/2018

Hiện nay thuốc cổ truyền được sử dụng rất phổ biến. Tôi được biết sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng gồm những gì? Mong sớm

Yêu cầu về dữ liệu lâm sàng để bảo đảm an toàn, hiệu quả đối với thuốc cổ truyền trong hồ sơ đăng ký lưu hành 16:55 | 16/10/2018

Việc đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền phải đáp ứng đủ các điều kiện theo quy định. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về vấn đề này. Cho hỏi yêu cầu về dữ liệu lâm sàng để bảo đảm an toàn, hiệu quả đối với thuốc cổ truyền trong hồ sơ đăng ký lưu hành theo quy định mới thì như thế nào? Cảm ơn!

Phần hồ sơ kỹ thuật trong đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền 16:46 | 16/10/2018

, tiền lâm sàng đã được cơ quan có thẩm quyền nghiệm thu, phê duyệt đạt kèm theo bản sao chứng thực văn bản phê duyệt kết quả nghiên cứu của cơ quan có thẩm quyền đối với từng trường hợp quy định tại Điều 7, 8, 9 và Điều 10 Thông tư này; - Các báo cáo về độc tính học đối với thuốc cổ truyền chứa dược liệu độc thuộc danh mục dược liệu có độc tính

Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam 16:22 | 16/10/2018

Tôi hiện đang công tác trong lĩnh vực y tế. Theo như tôi biết thì sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy Ban tư vấn cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Nhờ được giải đáp giúp. Cảm ơn!

Tiêu chí xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng tại Việt Nam 16:22 | 16/10/2018

Tôi xem trên báo, đài thì được biết sắp tới sẽ có quy định mới về đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu. Vậy cho tôi hỏi theo quy định mới thì tiêu chí xác định trường hợp miễn một số giai đoạn thử thuốc cổ truyền trên lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? Chân thành cảm ơn!

Khám sức khỏe có được hưởng bảo hiểm y tế? 11:08 | 15/10/2018

Anh chị ơi, anh chị cho em hỏi: Sáng nay lần đầu em ra bệnh viện để khám sức khỏe đề làm hồ sơ, nhưng khi em đưa bảo hiểm y tế để được giảm tiền thì hộ bảo em là trường hợp của em đi khám sức khỏe nên không được hưởng bảo hiểm y tế. Em vô cùng thắc mắc, em cứ tưởng em đi khám gì miễn đúng là được hưởng bảo hiểm y tế chứ. Anh chị có thể giải

Tiêu chuẩn danh hiệu Thẩm phán tiêu biểu 08:02 | 13/10/2018

để nâng cao chất lượng, hiệu quả công tác và các thành tích, sáng kiến, giải pháp công tác, kế hoạch làm việc được thủ trưởng đơn vị xác nhận hoặc được ứng dụng trong toàn ngành. b) Đã được tặng thưởng danh hiệu “Thẩm phán giỏi”, sau đó đã trực tiếp giải quyết, xét xử liên tục từ 300 vụ, việc trở lên mà không có án quá hạn luật định, không có án

Những khu vực, tuyến đường, địa điểm nào không được buôn bán hàng rong? 08:04 | 12/10/2018

Tôi đang thất nghiệp và thực sự không biết phải làm gì cho đến khi tâm sự với một người bạn lâu năm và bạn ấy kêu tôi nếu bí quá thì đi bán hàng rong với bạn ấy, vốn bỏ ra cũng ít và dễ thực hiện nữa. Tôi đã suy nghĩ rất nhiều và quyết định sẽ thử đi bán hàng rong. Ngay lập tức, tôi đã bắt tay vào chuẩn bị sẵn sàng hết tất cả mọi thứ cần thiết

Xây dựng nhà ở trên đất không phải là đất ở có vi phạm pháp luật hay không? 11:40 | 11/10/2018

Tôi có một mảnh đất để trồng cây (không phải là đât thổ cư), nhưng hiện tại tôi đã chặt bỏ hết và muốn xây dựng nhà ở trên mảnh đất này. Không biết nếu tôi làm như vậy thì có vi phạm pháp luật hay không?

Thời hạn điều tra chính thức vụ việc tập trung kinh tế là bao lâu? 17:00 | 06/10/2018

có thể được Thủ trưởng cơ quan quản lý cạnh tranh gia hạn, nhưng không quá 60 ngày; Việc gia hạn thời hạn điều tra phải được điều tra viên thông báo đến tất cả các bên liên quan trong thời hạn chậm nhất là 7 ngày làm việc trước ngày hết hạn điều tra chính thức vụ việc tập trung kinh tế. Trên đây là quan điểm tư vấn của chúng tôi đối với vấn đề

Trường hợp nào tổ chức Đảng vi phạm quy định về bầu cử thì bị kỷ luật bằng hình thức cảnh cáo? 14:07 | 05/10/2018

;">Tấn Sang (sangojui***@gmail.com)

Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế được xác định mã số hàng hóa 08:20 | 05/10/2018

Danh mục này do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành kèm theo Thông tư 14/2018/TT-BYT, cụ thể: STT Mô tả trang thiết bị y tế Mã hàng 1 Bộ thử chẩn đoán bệnh sốt rét 3002.11.00 2 Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh (ví dụ: dung dịch

Trách nhiệm của Kho bạc Nhà nước các cấp khi bảo đảm an toàn tiền, tài sản 08:20 | 03/10/2018

dịch, tiếp xúc, làm việc với người nước ngoài; ban hành các quy định, nội quy, phương án phòng cháy và chữa cháy; phương án bảo vệ, phòng chống đột nhập; quy chế quản lý tiền mặt, giấy tờ có giá, tài sản quý và các quy chế khác liên quan đến công tác bảo đảm an ninh và an toàn tiền, tài sản. Phổ biến, hướng dẫn cán bộ công chức thực hiện nghiêm chỉnh

Hướng dẫn chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh nhiễm độc Trinitrotoluen nghề nghiệp 13:56 | 02/10/2018

Hiện nay, người sử dụng lao động không quan tâm chú trọng lắm tới sức khỏe của người lao động. Liên quan đến vấn đề này, Ban biên tập cho tôi hỏi việc chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh nhiễm độc Trinitrotoluen nghề nghiệp được hướng dẫn cụ thể như thế nào? Mong Ban biên tập có thể tư vấn giúp

Hướng dẫn chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh nhiễm độc Asen nghề nghiệp 14:02 | 28/09/2018

, ngón tay điển hình là bệnh bàn chân đen; hội chứng Raynaud; - Huyết học: thiếu máu, giảm tế bào máu; - Ung thư: da, phổi, gan, xương sàng, bàng quang; - Rụng tóc nhiều, rối loạn tiêu hóa, viêm gan, tăng huyết áp, viêm thận và các ảnh hưởng về thai sản (sảy thai, đẻ non, dị tật bẩm sinh). 7.2. Cận lâm sàng Đối với nhiễm độc mạn tính

Chức trách, nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược 07:37 | 28/09/2018

Chức trách, nhiệm vụ của dược sĩ làm công tác nghiệp vụ dược được quy định như thế nào? Xin chào Ban biên tập Thư Ký Luật, tôi là Đinh Văn Việt, tôi có trình độ dược sĩ trung học. Tôi đã nộp hồ sơ và được nhận vào làm công tác nghiệp vụ dược trong khoa dược tại một bệnh viện tại thành phố Hồ Chí Minh. Do đó, tôi đang tìm hiểu các quy định của

Hướng dẫn chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động bệnh da nghề nghiệp do tiếp xúc với cao su tự nhiên 16:07 | 27/09/2018

Tôi đang làm việc cho một công trường cao su, nhìn thấy xung quanh có một vài đồng nghiệp làm lâu năm thì có mắc bệnh da nghề nghiệp do tiếp xúc với cao su tự nhiên và hóa chất phụ gia cao su. Ban biên tập cho tôi hỏi là việc chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động bệnh da nghề nghiệp do tiếp xúc với cao su

Trách nhiệm quản lý, chăm sóc, tư vấn, điều trị cho người nhiễm HIV của các cơ sở giáo dục được quy định như thế nào? 14:24 | 27/09/2018

cho cơ quan đầu mối về phòng, chống HIV/AIDS tại địa phương nơi người nhiễm HIV trở về cư trú tại cộng đồng để tiếp tục theo dõi và quản lý. - Thực hiện việc khám nghiệm tử thi, xử lý mẫu vật và mai táng theo các quy định của pháp luật hiện hành. Trường hợp người nhiễm HIV tử vong mà nguyên nhân được xác định trên lâm sàng và xét nghiệm là do AIDS

Hướng dẫn chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh da nghề nghiệp do tiếp xúc môi trường ẩm ướt và lạnh kéo dài 14:02 | 27/09/2018

Tôi nhìn thấy những người thợ làm công việc nạo vét cống rất vất vả và tiếp xúc nhiều với môi trường ẩm ướt như vậy rất dễ bị bệnh nghề nghiệp. Vậy anh chị cho tôi hỏi là việc chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh da nghề nghiệp do tiếp xúc môi trường ẩm ướt và lạnh kéo dài được quy định như thế

Hướng dẫn chẩn đoán, giám định suy giảm khả năng lao động do bệnh viêm da tiếp xúc nghề nghiệp do Crôm 13:53 | 27/09/2018

tiến triển (có biểu hiện lui bệnh) khi ngừng tiếp xúc với crôm; + Test áp (patch test) hoặc test kích thích (provocation test) dương tính với crôm. 7.2. Cận lâm sàng - Viêm da tiếp xúc dị ứng: Thử nghiệm áp da (Patch tests): Dương tính với crôm; - Viêm da tiếp xúc kích ứng: Âm tính, hoặc có biểu hiện kích ứng da. 8. Chẩn đoán phân biệt

Tra cứu hỏi đáp Thử nghiệm lâm sàng

Thông báo