Loading...

Tra cứu hỏi đáp Thử nghiệm lâm sàng

Hỏi đáp pháp luật Đảng viên nữ đang nuôi con nhỏ 03 tháng tuổi có thể bị xử lý kỷ luật không? 09:42 | 21/12/2022
xem xét kỷ luật, khi sức khỏe ổn định (được ra viện) mới xem xét kỷ luật. c) Đảng viên vi phạm đã qua đời thì tổ chức đảng xem xét, kết luận nhưng không quyết định kỷ luật, trừ trường hợp có vi phạm đặc biệt nghiêm trọng. d) Đảng viên bị tuyên bố mất tích nếu phát hiện vi phạm vẫn phải xem xét, kết luận nhưng chưa xử lý kỷ luật, khi phát hiện đảng
Hỏi đáp pháp luật Mẫu tóm tắt sản phẩm đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành đối với thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) được quy định như thế nào? 08:56 | 20/12/2022
liệu pháp lý có liên quan đến tình trạng bảo hộ độc quyền sở hữu trí tuệ (văn bằng độc quyền sáng chế). Theo đó, cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền có nhu cầu bảo mật dữ liệu đối với hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền mới theo quy định tại Thông tư 05/2010/TT-BYT. Xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam phải dự trên những tiêu chí nào
Hỏi đáp pháp luật Các thay đổi lớn áp dụng đối với thuốc cổ truyền, dược liệu đã được cấp giấy đăng ký lưu hành được quy định như thế nào? 08:49 | 20/12/2022
sản phẩm + Mẫu nhãn. - Phần III (thành phần và công thức) & IV (tài liệu lâm sàng theo Hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN (ACTD)): Phần liên quan 2 Đường dùng Không thay đổi dạng bào chế - Phần l (hành chính): + Đơn (theo Mẫu) + Giấy phép (CPP hoặc văn bản cho phép của cơ quan có thẩm quyền nước Sở tại)) - yêu cầu đối với thuốc nước ngoài
Hỏi đáp pháp luật Ngôn ngữ, hình thức trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu được quy định như thế nào? 08:35 | 19/12/2022
quá thời hạn 90 ngày thì hồ sơ đăng ký không còn giá trị và cơ sở phải thực hiện lại thủ tục đăng ký, trừ trường hợp trong công văn thông báo có những nội dung yêu cầu sửa đổi, bổ sung cần có thời gian dài hơn để thực hiện như: - Kiểm nghiệm tiêu chuẩn chất lượng thành phẩm. - Bổ sung GMP/CPP hoặc giấy tờ pháp lý khác. - Bổ sung dữ liệu nghiên cứu
Hỏi đáp pháp luật Hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? 08:30 | 19/12/2022
dài hạn và 03 mẫu ở thời điểm sau kết thúc nghiên cứu độ ổn định trong điều kiện lão hoá cấp tốc. 3. Tài liệu chứng minh thuốc bảo đảm yêu cầu về an toàn, hiệu quả, bao gồm: a) Đối với thuốc cổ truyền: - Các báo cáo nghiên cứu lâm sàng, tiền lâm sàng đã được cơ quan có thẩm quyền nghiệm thu, phê duyệt đạt kèm theo bản sao chứng thực văn bản phê
Hỏi đáp pháp luật Định hướng chung phương pháp giáo dục môn lịch sử-địa lí lí trong Chương trình xóa mù chữ được quy định như thế nào? 09:12 | 17/12/2022
Quy định về định hướng chung phương pháp giáo dục môn lịch sử-địa lí trong Chương trình xóa mù chữ? Quy định về phương pháp phát triển năng lực chung giáo dục môn lịch sử-địa lí trong Chương trình xóa mù chữ? Quy định về phương pháp hình thành và phát triển năng lực đặc thù trong giáo dục môn lịch sử-địa lí Chương trình xóa mù chữ? Mong anh/chị tư
Hỏi đáp pháp luật Cộng tác viên trợ giúp pháp lý bị thu hồi thẻ cộng tác viên khi không thực hiện trợ giúp pháp lý trong thời gian bao lâu? 09:10 | 17/12/2022
Chào Ban biên tập, em có vấn đề cần được giải đáp. Em có làm cộng tác viên trợ giúp pháp lý tại tổ chức trợ giúp pháp lý G. Nhưng do hiện tại em cấn lịch học nên không thể đến tổ chức để làm cộng tác viên được, em đã không thực hiện trợ giúp pháp lý 06 tháng. Cho em hỏi là cộng tác viên trợ giúp pháp lý không thực hiện trợ giúp pháp lý trong bao
Hỏi đáp pháp luật Tổ chức, hoạt động của Chuyên gia tham gia thẩm định hồ sơ đăng ký thuốc cổ truyền, dược liệu được quy định như thế nào? 08:53 | 17/12/2022
) IV. Đề nghị bảo mật dữ liệu đối với thuốc đăng ký Cơ sở đăng ký thuốc đề nghị Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền xem xét thực hiện bảo mật đối với các dữ liệu sau đây được nộp kèm theo hồ sơ đăng ký thuốc: □ Dữ liệu thử nghiệm độc tính (Tài liệu số ....) □ Dữ liệu thử thuốc trên lâm sàng (Tài liệu số ....) Cơ sở đăng ký thuốc xin cam kết các
Hỏi đáp pháp luật Ai là người phải viết bản kiểm điểm đảng viên cá nhân năm 2022? Cách viết bản kiểm điểm cá nhân đảng viên năm 2022 như thế nào? 14:34 | 16/12/2022
Tôi là một đảng viên tại địa phương. Thông qua tìm hiểu tôi có biết được vào cuối năm đảng viên thường phải làm bảng kiểm điểm đảng viên cuối năm. Vậy có thể cho tôi xin mẫu và cách viết bảng kiểm điểm đảng viên cuối năm được không? Tôi cảm ơn!
Hỏi đáp pháp luật Giảng viên đại học có phải gửi báo cáo về cơ quan quản lý trực tiếp khi được cử ra nước ngoài nghiên cứu khoa học? 09:15 | 16/12/2022
Chào Ban biên tập, tôi có vấn đề cần được giải đáp. Tôi là giảng viên của Đại học N, sắp tới tôi được trường cử sang Singapore để nghiên cứu khoa học 1 năm. Cho tôi hỏi trong thời gian đi nghiên cứu khoa học tại Singapore tôi có cần phải gửi báo cáo về trường không? Rất mong được Ban biên tập giải đáp, tôi cảm ơn.
Hỏi đáp pháp luật Năm 2023, thuế giá trị gia tăng là bao nhiêu? Trong năm 2023, thuế GTGT có tiếp tục được giảm theo Nghị định 15 hay không? 09:08 | 16/12/2022
chữa bệnh, thuốc phòng bệnh; m) Giáo cụ dùng để giảng dạy và học tập, bao gồm các loại mô hình, hình vẽ, bảng, phấn, thước kẻ, com-pa và các loại thiết bị, dụng cụ chuyên dùng cho giảng dạy, nghiên cứu, thí nghiệm khoa học; n) Hoạt động văn hóa, triển lãm, thể dục, thể thao; biểu diễn nghệ thuật, sản xuất phim; nhập khẩu, phát hành và chiếu phim; o
Hỏi đáp pháp luật Quy tắc xuất xứ hàng hóa không ưu đãi đối với công đoạn gia công, chế biến đơn giản là gì? 09:07 | 16/12/2022
xưởng. 4. Dầu nhờn, chất bôi trơn, hợp chất và các nguyên liệu khác dùng trong sản xuất hoặc dùng để vận hành thiết bị và nhà xưởng. 5. Găng tay, kính, giày dép, quần áo và các thiết bị an toàn. 6. Các thiết bị, dụng cụ và máy móc dùng để thử nghiệm hoặc kiểm tra hàng hóa. 7. Chất xúc tác và dung môi. 8. Bất kỳ nguyên liệu nào khác không cấu thành
Hỏi đáp pháp luật Có được bảo hiểm y tế chi trả khi người lao động buộc phải gắn chân giả do tai nạn lao động không? 09:13 | 15/12/2022
Chào ban biên tập, tôi là công nhân có ký hợp đồng lao động và có tham gia bảo hiểm bắt buộc. Tháng trước trong lúc làm việc tôi bị máy cắt làm hỏng chân của tôi. Hiện tại, tôi có ý định gắn chân giả để thuận tiện cho việc sinh hoạt và làm việc. Ban biên tập cho tôi hỏi, việc tôi gắn chân giả có được bảo hiểm y tế chi trả không? Nhờ ban biên tập
Hỏi đáp pháp luật Quy định về nhiệm vụ phát động phong trào thi đua trong Tòa án nhân dân như thế nào? 09:07 | 15/12/2022
chức các hoạt động văn hóa, văn nghệ, thể thao, hoạt động xã hội-từ thiện, các hoạt động giao lưu, chia sẻ kinh nghiệm về công tác chuyên môn, nghiệp vụ, các gương điển hình tiên tiến, mô hình mới, cách làm hay...; đổi mới và nâng cao chất lượng tổ chức hội nghị sơ kết, tổng kết phong trào thi đua tại cụm thi đua. Các cụm thi đua triển khai thực hiện
Thông báo
Bạn không có thông báo nào