Tra cứu hỏi đáp Bảo vệ môi trường không khí

Hỏi đáp pháp luật Ngôn ngữ, hình thức trong hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, dược liệu được quy định như thế nào? 08:35 | 19/12/2022
. Khoản 7 Điều 4 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định thêm như sau: Mỗi thuốc cổ truyền, dược liệu phải có 01 hồ sơ đăng ký riêng, trừ trường hợp thuốc cổ truyền (không bao gồm vị thuốc cổ truyền) có cùng công thức cho một đơn vị liều, cùng hàm lượng nhưng khác quy cách đóng gói. Ngoài ra, Điều 5 Thông tư 21/2018/TT-BYT còn quy định về lệ phí đăng ký thuốc
Hỏi đáp pháp luật Tiêu chí xác định thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng tại Việt Nam được quy định như thế nào? 08:34 | 19/12/2022
cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu khi lưu hành phát hiện thêm các tác dụng không mong muốn và phản ứng có hại của thuốc. Thuốc cổ truyền được Bộ Y tế công nhận miễn thử lâm sàng bao gồm các thuốc có nguồn gốc, xuất xứ công thức thuộc các trường hợp sau: - Vị thuốc cổ truyền; - Cổ phương; - Bài thuốc gia truyền đã được cấp giấy
Hỏi đáp pháp luật Tài liệu chứng minh thuốc cổ truyền đáp ứng tiêu chí miễn thử lâm sàng hoặc miễn một số giai đoạn thử lâm sàng được quy định như thế nào? 08:32 | 19/12/2022
phần; dạng bào chế mới; b) Quy trình sản xuất sau khi thay đổi từ dạng bào chế trước đó; c) Tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ của thuốc cổ truyền được miễn thử lâm sàng để sử dụng thay đổi dạng bào chế. 4. Đối với thuốc cổ truyền đã được miễn thử lâm sàng nhưng có thay đổi hoặc bổ sung chỉ định trên cơ sở tác dụng chính của bài thuốc mà không
Hỏi đáp pháp luật Thủ tục thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định như thế nào? 08:29 | 19/12/2022
, qua bưu điện hoặc nộp trực tuyến trên hệ thống dịch vụ công trực tuyến của Bộ Y tế. 2. Khi nhận được hồ sơ đăng ký thay đổi, bổ sung đủ thành phần, đạt yêu cầu về hình thức, cơ quan tiếp nhận hồ sơ cấp cho cơ sở đăng ký Phiếu tiếp nhận hồ sơ theo Mẫu số 02 ban hành kèm theo Thông tư này. Trường hợp không đủ hồ sơ theo quy định, cơ quan tiếp nhận hồ
Hỏi đáp pháp luật Vụ án giết người phân xác tại nhiều địa phương khác nhau thì cơ quan nào có thẩm quyền điều tra? 08:24 | 19/12/2022
nói trên sẽ do Tòa án cấp tỉnh nơi kết thúc việc điều tra có thẩm quyền xét xử. Việc điều tra vụ án giết người phân xác tại nhiều địa phương khác nhau được quy định diễn ra trong bao lâu? Điều 172 Bộ luật Tố tụng Hình sự 2015 quy định về thời hạn điều tra vụ án hình sự như sau: 1. Thời hạn điều tra vụ án hình sự không quá 02 tháng đối với tội phạm
Hỏi đáp pháp luật Có hòa giải trước khởi kiện khi công ty không trả trợ cấp thôi việc cho người lao động không? 08:19 | 19/12/2022
Chào anh/chị, tôi và công ty cũ đã kết thúc hợp đồng lao động cách đây 2 tháng như công ty vẫn chưa trả trợ cấp thôi việc cho tôi, nay tôi muốn khởi kiện để đòi lại khoản tiền này vì hiện tôi chuẩn bị về quê sinh sông. Tôi nghe nói với vụ án dân sự thường phải hòa giải trước khi đưa ra khởi kiện. Vậy anh/chị cho tôi hỏi trường hợp tôi muốn đòi
Thông báo
Bạn không có thông báo nào