Nhờ Ban tư vấn hãy giải đáp giúp tôi vấn đề sau trong thời gian sớm nhất. Cụ thể cho tôi hỏi xử lý kết quả đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn Ban tư vấn rất nhiều!
này:
Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày ký biên bản đánh giá, trên cơ sở đánh giá nguy cơ về tồn tại được phát hiện đối với chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, an toàn của người sử dụng thuốc, Cơ quan tiếp nhận ban hành văn bản thông báo về việc không đáp ứng GMP kèm theo báo cáo đánh giá GMP. Tùy theo tính chất, mức độ vi phạm, Cơ
Thành phần và tiêu chuẩn của thành viên Đoàn đánh giá Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc được quy định như thế nào? Tôi cần tìm hiểu về vấn đề này để phục vụ cho nhu cầu công việc. Chân thành cảm ơn!
trong trường hợp cơ sở sản xuất có ý kiến không thống nhất với nội dung Báo cáo đánh giá GMP;
- Bảo mật toàn bộ thông tin liên quan về nội dung đánh giá và toàn bộ thông tin liên quan đến hoạt động sản xuất, kiểm tra chất lượng, bảo quản, phân phối thuốc (các quy trình sản xuất, kiểm nghiệm, vệ sinh, các bí mật công nghệ...), trừ trường hợp có sự
khoản này phải có văn bản thông báo kèm theo đánh giá về nguy cơ, ảnh hưởng của các thay đổi dự kiến thực hiện đến chất lượng, an toàn của sản phẩm:
a) Trường hợp quy định tại các điểm d, đ, e, và g khoản 2 Điều này;
b) Sản xuất, sản xuất thử vắc xin hoặc sản phẩm thuốc khác trên dây chuyền sản xuất vắc xin đã được cấp chứng nhận;
Trong thời
đề nghị kiểm tra khu vực khác có liên quan đến hoạt động sản xuất, bảo quản, kiểm nghiệm thuốc và nguyên liệu làm thuốc. Riêng đối với sản xuất vị thuốc cổ truyền thì kiểm tra thêm các quy trình chế biến, sản xuất vị thuốc cổ truyền của cơ sở dự kiến sản xuất.
b) Yêu cầu cung cấp hồ sơ tài liệu liên quan đến hoạt động quản lý chất lượng, sản xuất
Trách nhiệm, phạm vi giải quyết công việc, thẩm quyền ký văn bản của Cục trưởng Cục Quản lý Chất lượng Nông Lâm sản và Thủy sản được quy định ra sao? Mong sớm nhận được phản hồi.
trình dự án; phương án tài chính;
- Dự kiến nguyên tắc xét duyệt trúng thầu khi lựa chọn nhà đầu tư phù hợp với loại hợp đồng được đề xuất.
Ngoài ra, trường hợp dự án áp dụng loại hợp đồng hỗn hợp trong đó có loại hợp đồng BT: thuyết minh cụ thể việc lập, thẩm định, phê duyệt, giám sát chất lượng công trình và chuyển giao cho cơ quan nhà nước có
Đang công tác trong ngành Nông nghiệp. Bạn Thanh Hằng có thắc mắc sau mong nhận phản hồi từ Ban biên tập. Cụ thể: Nguyên tắc làm việc của Cục Quản lý Chất lượng Nông Lâm sản và Thủy sản được quy định ra sao?
Trách nhiệm giải quyết công việc của Cục trưởng Cục Quản lý Chất lượng Nông Lâm sản và Thủy sản về việc giải quyết công việc, thẩm quyền ký văn bản được quy định như thế nào? Mong sớm nhận được phản hồi.
Hiện nay cùng với sự phát triển của y học, các thiết bị y tế được sản xuất và phục vụ cho công tác khám chữa bệnh, nâng cao chất lượng cuộc sống của con người. Tuy nhiên các trang thiết bị y tế được quản lý rất chặt chẽ về tiêu chuẩn và chất lượng. Anh chị cho tôi hỏi theo quy định hiện nay thì trang thiết bị y tế
Tôi tên Trần Tường làm việc tại một công ty xây dựng, tại đây chúng tôi có nhận thực hiện công trình đường thủy nội địa, tuy nhiên có biết được thông tin có văn bản mới quy định về quản lý và bảo trì công trình đường thủy nội địa, nên không biết theo quy định mới này thì quản lý chất lượng công tác bảo trì công
Chúng tôi là những người hiện đang sử dụng công trình đường thủy nội địa, tuy nhiên hiện có vấn đề là công trình đường thủy nội địa đang khai thác nhưng chưa có quy trình bảo trì thế thì người quản lý, người sử dụng công trình như chúng tôi cần thực hiện các công việc gì? Mong nhận được phản hồi.
Tôi làm nhân viên kinh doanh tại một công ty. Mức lương trên hợp đồng của tôi là 10 triệu. Ngoài mức lương trên hợp đồng thì tôi còn được nhận thêm các khoản phụ cấp, nếu như có tháng mà tôi đạt doanh số cao thì tháng đó tôi được thưởng doanh số. Do đó, mức lương tôi thực nhận cao hơn mức lương trên hợp đồng có
đối với cây trồng, vật nuôi quy định tại Điều 90 Luật Đất đai;
b) Giá trị còn lại của nhà, vật kiến trúc, công trình xây dựng khác gắn liền với đất (sau đây gọi là công trình xây dựng gắn liền với đất) được xác định theo công thức sau:
Giá trị còn lại của công trình xây dựng gắn liền với đất
=
Tỷ lệ % chất lượng
Tôi là nhân viên đường sắt mới nhận việc, nên cần khá nhiều kiến thức về công việc này, nhờ Ban tư vấn vui lòng thông tin giúp tôi: Công trình kiến trúc tại khu ga là gì? Mong nhận được phản hồi.
Tôi tên Đông Quang là nhân viên đường sắt mới nhận việc, Ban biên tập cho tôi hỏi: Công trình Depot là gì? Hầm đường sắt gồm có các hạng mục nào? Mong nhận được phản hồi.
Công ty tôi là nhà thầu xây dựng, trúng đấu thầu một dự án xây dựng vốn nhà nước tại thành phố Hồ Chí Minh. Công ty tôi và chủ đầu tư đã thống nhất ký hợp đồng thuộc loại hợp đồng theo đơn giá cố định (hợp đồng đã ký). Bây giờ chủ đầu tư muốn điều chỉnh đơn giá của hợp đồng thì có được không?
Tôi giáo viên chủ nhiệm lớp 4 tại Trường Phổ thông dân tộc bán trú Tiểu học và Trung học cơ sở, kiêm nhiệm chức danh Tổ trưởng chuyên môn. Xin hỏi, theo quy định tôi được giảm mấy tiết thực dạy trên lớp và khi tính tiết dạy thừa, tôi được tính bao nhiêu tiết/tuần?