đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
đoán in vitro. Kết quả đánh giá phải phù hợp với tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố.
7. Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế.
8. Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế.
9. Giấy chứng nhận lưu hành tự do còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu
Xin hỏi: Trường hợp nào không cho phép thực hiện lại thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế vậy ạ? Mong được hỗ trợ theo quy định mới.
Tôi muốn hỏi: Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A, B bao gồm những giấy tờ nào? Mong được hỗ trợ theo văn bản mới nhất.
Liên quan đến phản ánh của người dân về các vấn đề liên quan trên Cổng thông tin tiêm chủng COVID-19 thì: Nhóm đối tượng nào gửi phản ánh thông tin tiêm chủng COVID-19 được xem xét, phê duyệt?
Liên quan đến những hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách thì những tài liệu chất lượng quy định thế nào trong hồ sơ đề nghị cấp, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành vắc xin?
Liên quan đến hướng dẫn đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19 trong trường hợp cấp bách, xin được hỏi về thủ tục cấp giấy đăng ký lưu hành vắc xin phòng Covid-19?