Người giới thiệu thuốc là ai? Tiêu chuẩn để trở thành người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào?

Nội dung chính

• Người giới thiệu thuốc là ai? Tiêu chuẩn để trở thành người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào?
• Người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược không được thực hiện những hành vi nào?
• Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào?

Người giới thiệu thuốc là ai? Tiêu chuẩn để trở thành người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào?

Tại khoản 1 Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT, người giới thiệu thuốc là người được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và được người đứng đầu của chính cơ sở cấp thẻ “Người giới thiệu thuốc” để thông tin thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

Theo đó, tại khoản 2, 3 Điều 21 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc như sau:

Yêu cầu đối với người giới thiệu thuốc

...

2. Người giới thiệu thuốc phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

a) Là người có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên;

b) Được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và huấn luyện, đào tạo về kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc và văn bản quy phạm pháp luật về dược.

3. Các trường hợp sau đây không được tuyển dụng làm người giới thiệu thuốc:

a) Người đang trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

b) Người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Như vậy, người giới thiệu thuốc phải đáp ứng các yêu cầu sau đây:

- Là người có trình độ cao đẳng chuyên ngành y, dược trở lên;

- Được cơ sở kinh doanh dược tuyển dụng và huấn luyện, đào tạo về kỹ năng, nghiệp vụ chuyên môn liên quan đến hoạt động giới thiệu thuốc và văn bản quy phạm pháp luật về dược.

Các trường hợp sau đây không được tuyển dụng làm người giới thiệu thuốc:

- Người đang trong thời gian bị truy cứu trách nhiệm hình sự, đang chấp hành bản án, quyết định của Tòa án; trong thời gian bị cấm hành nghề, cấm làm công việc liên quan đến hoạt động dược theo bản án, quyết định của Tòa án;

- Người bị hạn chế năng lực hành vi dân sự.

Người giới thiệu thuốc là ai? Tiêu chuẩn để trở thành người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào? (Hình từ Internet)

Người giới thiệu thuốc của cơ sở kinh doanh dược không được thực hiện những hành vi nào?

Căn cứ khoản 5 Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định người giới thiệu thuốc không được thực hiện các hành vi sau đây:

- Thông tin thuốc không đúng với nội dung thông tin thuốc đã đăng ký, xác nhận tại cơ quan nhà nước có thẩm quyền hoặc phát hành các tài liệu thông tin thuốc chưa được cơ quan nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung;

- Giới thiệu thuốc không được cơ sở kinh doanh dược phân công giới thiệu;

- Sử dụng lợi ích vật chất dưới mọi hình thức để tác động đến thầy thuốc, người dùng thuốc để thúc đẩy việc kê đơn, mua bán, sử dụng thuốc;

- Giới thiệu, cung cấp thông tin thuốc không phù hợp với các tài liệu quy định tại Khoản 3 Điều 76 Luật Dược 2016;

- So sánh, giới thiệu thuốc của cơ sở mình tốt hơn thuốc của cơ sở khác mà không có tài liệu khoa học đã được cơ quan có thẩm quyền phê duyệt kèm theo để chứng minh;

- Giới thiệu sản phẩm không phải là thuốc;

- Có hoạt động liên quan đến việc mua, bán, ký gửi thuốc với người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh;

- Tiếp cận người bệnh, hồ sơ bệnh án, đơn thuốc, thảo luận hoặc yêu cầu cung cấp thông tin liên liên quan đến người bệnh;

- Phát hành tài liệu thông tin thuốc không đúng đối tượng đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế xác nhận.

Trách nhiệm của người giới thiệu thuốc cơ sở kinh doanh dược được quy định thế nào?

Căn cứ Điều 22 Thông tư 07/2018/TT-BYT quy định trách nhiệm của người giới thiệu thuốc như sau:

- Phải đeo thẻ "Người giới thiệu thuốc" do cơ sở kinh doanh dược cấp và tuân thủ nội quy do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành theo quy định tại Khoản 2 Điều 24 Thông tư 07/2018/TT-BYT khi hoạt động giới thiệu thuốc. Người giới thiệu thuốc chỉ được thực hiện giới thiệu thuốc khi có sự đồng ý của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

- Giới thiệu những thuốc đã được phép lưu hành ở Việt Nam theo đúng danh mục thuốc đã được cơ sở kinh doanh dược phân công và chỉ được cung cấp những thông tin về thuốc ghi trên nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được đăng ký lưu hành hoặc nội dung thông tin thuốc đã được cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế cho phép xác nhận.

- Xuất trình tài liệu pháp lý chứng minh nội dung thông tin thuốc hợp lệ theo quy định khi có yêu cầu của người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh.

- Thu thập các báo cáo về phản ứng có hại của thuốc, các báo cáo có liên quan đến chất lượng của thuốc trong quá trình giới thiệu thuốc để cơ sở kinh doanh dược kịp thời tổng hợp và báo cáo về cơ quan có thẩm quyền của Bộ Y tế theo Hướng dẫn quốc gia về cảnh giác dược do Bộ Y tế ban hành.

Trân trọng!