Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền
Hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền được quy định tại Điều 18 Thông tư 21/2018/TT-BYT quy định về đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền, dược liệu do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành, có hiệu lực ngày 28/10/2018, theo đó:
1. Đơn đề nghị gia hạn giấy đăng ký theo Mẫu số 04A hoặc Mẫu số 04B Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
2. Các giấy tờ quy định tại khoản 2, khoản 3 Điều 16 Thông tư này và các giấy tờ quy định tại khoản 6, khoản 7 Điều 16 Thông tư này đối với trường hợp thuốc cổ truyền có thay đổi về hồ sơ hành chính tại thời điểm đăng ký gia hạn.
3. Báo cáo lưu hành thuốc cổ truyền theo Mẫu số 10 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
4. Báo cáo an toàn, hiệu quả đối với thuốc có yêu cầu tiếp tục theo dõi an toàn, hiệu quả theo Mẫu số 08 Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư này.
5. Bản sao giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đã cấp.
Trên đây là tư vấn về hồ sơ đề nghị gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc cổ truyền. Để biết thêm thông tin chi tiết bạn hãy tham khảo tại Thông tư 21/2018/TT-BYT. Mong rằng những tư vấn của chúng tôi sẽ giúp giải đáp được những vướng mắc của bạn.
Chúc sức khỏe và thành công!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Bộ Giáo dục và Đào tạo yêu cầu không để học sinh đến trường nếu mất an toàn?
- Mẫu phiếu đề nghị khóa căn cước điện tử mới nhất năm 2024?
- Mẫu kế hoạch cá nhân của giáo viên THCS năm học 2024-2025?
- Xả lũ là gì? Tại sao phải xả lũ thủy điện? Xả lũ để làm gì? Công đoàn có chi trợ cấp cho người lao động bị thiệt hại về tài sản do lũ không?
- Tải Mẫu CT10a phiếu trả lời xác minh thông tin về cư trú mới nhất 2024?