Trường hợp nào dược liệu phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam?
Các trường hợp dược liệu phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam được quy định tại Khoản 1 Điều 93 Nghị định 54/2017/NĐ-CP hướng dẫn Luật dược do Chính phủ ban hành (có hiệu lực từ ngày 01/07/2017) như sau:
Dược liệu thuộc một trong các trường hợp sau đây phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam:
a) Dược liệu thuộc Danh mục dược liệu độc;
b) Dược liệu lần đầu sử dụng làm thuốc tại Việt Nam;
c) Dược liệu dễ nhầm lẫn, dễ giả mạo;
d) Dược liệu chứa dược chất dễ bị ảnh hưởng về mặt chất lượng trong quá trình sản xuất, chế biến, lưu thông;
đ) Dược liệu thuộc Danh mục dược liệu nuôi trồng, thu hái trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị và khả năng cung cấp, giá hợp lý;
e) Bán thành phẩm dược liệu, trừ trường hợp các sản phẩm này do chính cơ sở sản xuất để sản xuất thuốc thành phẩm.
Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể danh mục dược liệu phải đăng ký lưu hành.
Trên đây là nội dung tư vấn của Ban biên tập Thư Ký Luật về các trường hợp dược liệu phải đăng ký trước khi lưu hành tại Việt Nam. Để hiểu rõ chi tiết hơn về điều này bạn nên tham khảo thêm tại Nghị định 54/2017/NĐ-CP.
Trân trọng!
Quý khách cần hỏi thêm thông tin về có thể đặt câu hỏi tại đây.
- Nhà ở bị hư hỏng nặng do Siêu bão Yagi gây ra thì được nhà nước hổ trợ bao nhiêu tiền để sửa lại?
- Hội đồng thẩm định giá đất cụ thể cấp tỉnh bao gồm những ai? Nội dung thẩm định của Hội đồng thẩm định giá đất cụ thể bao gồm những gì?
- Đáp án Cuộc thi Tìm hiểu pháp luật năm 2024 tỉnh An Giang?
- Ngày 12 tháng 9 năm 2024 là ngày bao nhiêu âm lịch, ngày thứ mấy? Người lao động có được nghỉ hưởng nguyên lương ngày này không?
- Đáp án đợt 2 Cuộc thi Tìm hiểu về chuyển đổi số tỉnh Bình Thuận năm 2024?